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Idiomas disponibles
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Conditions
• Champ magnétique statique de 3 teslas ou moins.
• Champ-gradient spatial de 720 gauss/cm ou moins.
• Le système d'IRM peut fonctionner dans l'un des modes
suivants :
o Mode de fonctionnement normal (mode de fonctionnement
de l'ÉQUIPEMENT D'IRM dans lequel aucune des valeurs de
sortie n'est susceptible d'occasionner un stress physiologique
aux PATIENTS) uniquement avec un taux d'absorption
spécifique maximal avec moyenne établie pour tout l'organisme
de 2,0 W/kg.
o Mode de fonctionnement contrôlé de premier niveau (mode
de fonctionnement de l'ÉQUIPEMENT D'IRM dans lequel une
ou plusieurs valeurs de sortie sont susceptibles d'occasionner
un stress physiologique aux PATIENTS et doivent faire l'objet
d'une SURVEILLANCE MÉDICALE) avec un taux d'absorption
spécifique avec moyenne établie pour tout l'organisme de
4,0 W/kg.
Informations de test IRM
Champ magnétique statique
L'attraction translationnelle et la torsion associées à un système
RM avec une force de champ égale ou inférieure à 3 teslas sont
inférieures à celle de la gravité et ne constitueront pas un risque
supplémentaire pour le patient dans un environnement d'IRM à
3 teslas ou moins.
Chaleur liée à l'IRM
Dans le cadre d'un essai non clinique, les ensembles pour réservoir
de ventriculostomie ont entraîné une augmentation de température
de 0,4°C à un taux d'absorption spécifique (TAS) maximal avec
moyenne établie pour tout l'organisme de 3,0 W/kg pendant
15 minutes d'examen par RM (par séquence d'impulsion) réalisé à
l'aide d'un scanner RM 3 T EXCITE®, logiciel G3 .0-052B, General
Electric Healthcare, Milwaukee, WI (États-Unis).
Artéfacts IRM
Les artéfacts ont été évalués à l'aide de séquences d'impulsions
en écho de spin pondérées T1 (SE) et en écho de gradient (GRE).
Les détails de ces séquences d'impulsions et les tailles d'artéfacts
correspondantes sont indiqués dans le tableau 1. La qualité de
l'imagerie par résonance magnétique peut être affectée si la zone
d'intérêt se trouve exactement au même endroit ou relativement
proche du connecteur. Toutefois, les artéfacts d'IRM peuvent
être minimisés en choisissant soigneusement les paramètres de
séquence d'impulsions.
REMARQUE : la taille d'artéfact maximale, comme indiqué avec la
séquence d'impulsion en écho de gradient, s'étend à environ 60 mm
par rapport à la taille et à la forme du réservoir.
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