PRECAUÇÕES
Inspecione cuidadosamente a embalagem esterilizada. Não utilize o
produto se:
• a embalagem ou o selo aparentarem estar danificados,
• o conteúdo aparentar estar danificado ou
• o prazo de validade tiver expirado.
Tenha o máximo cuidado para evitar que os componentes
em borracha de silicone entrem em contacto com toalhas,
campos cirúrgicos, talco ou quaisquer outras superfícies
granulosas ou que larguem pelos. A borracha de silicone é
altamente eletrostática, atraindo partículas suspensas no ar e
contaminantes de superfícies que poderão provocar reações
nos tecidos.
Visto que a borracha de silicone tem uma baixa resistência ao
corte e à dilaceração, não devem ser utilizadas suturas em aço
inoxidável e as suturas não devem ficar demasiado apertadas.
O estilete destina-se apenas a uma única utilização.
Utilize uma técnica assética durante a colocação e a utilização do
reservatório de ventriculostomia.
Esterilidade
Este dispositivo destina-se a uma UTILIZAÇÃO ÚNICA; NÃO O
REESTERILIZE. Utilize técnicas asséticas em todas as fases de
manuseamento. A Integra LifeSciences não se responsabiliza por
qualquer produto que tenha sido reesterilizado nem serão aceites
para crédito ou troca quaisquer produtos que tenham sido abertos,
ainda que não utilizados.
Os dispositivos de utilização única da Codman não foram
concebidos para serem submetidos a ou sofrerem qualquer
tipo de alteração como, por exemplo, desmontagem, limpeza
ou reesterilização, após utilização num único paciente. Estes
dispositivos destinam-se a entrar em contacto com o sistema
nervoso central. No entanto, não dispõem da capacidade
para destruir possíveis contaminantes, como os responsáveis
pela doença de Creutzfeldt-Jakob. A reutilização pode ainda
comprometer o desempenho do dispositivo e qualquer utilização
além da prevista na conceção deste dispositivo de utilização
única pode resultar em perigos de utilização imprevisíveis ou na
perda de funções. (ESTA DECLARAÇÃO APLICA-SE APENAS A
COMPONENTES NÃO IMPLANTÁVEIS).
Desde que a embalagem individual do kit de reservatório de
ventriculostomia não tenha sido aberta nem esteja danificada, o
produto está esterilizado.
Instruções de utilização recomendadas
As instruções impressas abaixo são orientações gerais meramente
informativas. O médico pode optar por alterar os detalhes do
procedimento de acordo com a sua experiência clínica e avaliação
médica.
1. Faça a incisão e retraia o couro cabeludo e o pericrânio da forma
habitual.
2. Faça um orifício de trepanação para que o reservatório fique por
baixo da dobra e não por baixo da incisão. O orifício de trepanação
37