Wprowadzenie
•
Należy weryfikować skuteczność wentylacji i alarmów, w tym po każdej wentylacji lub
zmianie ustawień alarmów, zmianie konfiguracji obwodu, jak również po zmianie terapii
prowadzonej równolegle z respiracją (np. nebulizacji, tlenoterapii).
•
Urządzenie Astral oraz zasilacz prądu zmiennego mogą być gorące podczas działania. Aby
nie dopuścić do możliwych obrażeń skóry, nie należy pozostawiać urządzenia Astral ani
zasilacza prądu zmiennego przez dłuższy czas w bezpośrednim kontakcie z ciałem pacjenta.
•
Urządzenie jest w stanie realizować zarówno terapię zwykle przeznaczoną dla pacjenta
zależnego jak i niezależnego od respiratora. Tryb wentylacji, typ obwodu i strategie alarmu
należy wybrać po przeprowadzeniu oceny klinicznej potrzeb każdego pacjenta.
•
Nie wolno używać urządzenia na wysokości ponad 3000 m n.p.m. ani w temperaturze poza
zakresem 0–40°C. Korzystanie z urządzenia w warunkach innych niż opisane może wpłynąć
negatywnie na działanie urządzenia, co może spowodować uraz lub zgon pacjenta.
•
Urządzenie nie powinno być stosowane tuż obok lub zestawiane z innymi urządzeniami.
Jeżeli bliska odległość lub ustawienie urządzeń jedno na drugim są konieczne, należy
obserwować urządzenie, aby sprawdzić, czy działa prawidłowo w konfiguracji, w której
będzie eksploatowane.
•
Nie zaleca się stosowania akcesoriów innych niż zalecane do współpracy z tym urządzeniem,
gdyż mogą one powodować zwiększoną emisję elektromagnetyczną lub zmniejszyć
odporność urządzenia.
•
Dodatkowe wyposażenie podłączone do elektrycznego sprzętu medycznego musi być
zgodne z odnośnymi normami IEC lub ISO. Ponadto, wszystkie konfiguracje muszą być
zgodne z wymaganiami dla elektrycznych systemów medycznych (patrz IEC 60601-1). Każdy
kto podłącza dodatkowe urządzenie do elektrycznego sprzętu medycznego konfiguruje
system medyczny i z tego względu jest odpowiedzialny za to, aby ten system był zgodny z
wymaganiami dla elektrycznych systemów medycznych. Zwraca się uwagę na fakt, że
lokalne przepisy posiadają priorytet nad wyżej wymienionymi wymaganiami. W przypadkach
wątpliwych, należy skonsultować się z lokalnym przedstawicielem lub wydziałem obsługi
technicznej.
•
Przenośny sprzęt radiokomunikacyjny (w tym urządzenia peryferyjne, takie jak kable do
anten i anteny zewnętrzne) powinny być używane w odległości nie mniejszej niż 30 cm od
jakiejkolwiek części tego urządzenia, w tym kabli określonych przez producenta. W
przeciwnym wypadku może nastąpić pogorszenie działania tego urządzenia.
Uwaga: Wszelkie poważne incydenty występujące w związku z tym urządzeniem powinny być
zgłaszane firmie ResMed i właściwym urzędom w kraju użytkownika.
Przestroga wyjaśnia specjalne środki niezbędne dla bezpiecznego i efektywnego użytkowania
urządzenia.
4