ResMed Astral Serie Guia Del Usuario página 398

Parametry techniczne
5
Pomiar tlenu
Kompatybilność elektromagnetyczna
Potencjalny wpływ zakłóceń
elektromagnetycznych
Stosowanie w samolotach
84
*Przy założeniu, że urządzenie jest podłączone do zewnętrznego zasilania prądem
zmiennym.
Po wyjęciu urządzenia z magazynu, w którym panowała maksymalna
temperatura długotrwałego przechowywania, będzie ono gotowe do
zastosowania u pacjenta dopiero po odczekaniu 60 minut w temperaturze
otoczenia 20 °C.
Ciśnienie powietrza: od 1100 hPa do 700 hPa
Wysokość: 3 000 m
Uwaga: Parametry robocze mogą być ograniczone poniżej 800 hPa lub przy
wysokości n.p.m. powyżej 2000 m.
IP22 (Zabezpieczenie przed przedmiotami wielkości palca. Ochrona przed kapiącą
wodą przy odchyleniu o najwyżej 15 stopni od określonego zorientowania.) przy
umieszczeniu poziomym na płaskiej powierzchni lub pionowym z uchwytem u
góry.
IP21 (Zabezpieczenie przed przedmiotami wielkości palca i kroplami wody
spadającymi pionowo.) przy umieszczeniu na stanowisku na stoliku, przy
stosowaniu ze stanowiskiem opieki domowej ResMed, lub gdy jest podłączony
moduł RCM lub RCMH.
Wewnętrznie montowany czujnik tlenu.
1 000 000 % godzin w 25°C
Astral spełnia wszystkie odpowiednie wymagania dotyczące kompatybilności
elektromagnetycznej (EMC) według normy IEC 60601-1-2:2014 w środowiskach
opieki domowej i profesjonalnej opieki zdrowotnej oraz w środowisku pomocy
medycznej w nagłych wypadkach.
Zalecane jest aby mobilne urządzenia łącznościowe były utrzymywane w
odległości co najmniej jednego metra od urządzenia
Utrata lub pogorszenie następujących funkcji klinicznych spowodowanych
zakłóceniami elektromagnetycznymi może spowodować pogorszenie
bezpieczeństwa pacjenta:
• Dokładność sterowania wentylacją
• Dokładność monitorowania ciśnienia w drogach oddechowych,
wydechowej objętości i FiO
2
• Alarmy terapii
Wykrywanie takiego pogorszenia można zauważyć dzięki obserwacji
następujących zachowań urządzenia:
• Nieregularne dostarczanie wentylacji
• Szybkie wahania monitorowanych parametrów
• Fałszywa aktywacja alarmu terapii lub alarmów technicznych (np. alarm
awarii systemu lub zaniku łączności baterii)
Przenośne elektroniczne urządzenia medyczne (M-PED) które spełniają
wymagania RTCA/DO-160 Federal Aviation Administration (FAA) mogą być
stosowane podczas wszystkich faz przelotu samolotem bez konieczności
dalszego testowania lub zatwierdzania przez operatora linii lotniczej.
Firma ResMed potwierdza, że urządzenie Astral spełnia wymagania
RTCA/DO-160 Federal Aviation Administration (FAA), sekcja 21, kategoria M) we
wszystkich fazach przelotu samolotem.
Klasyfikacja IATA dla wewnętrznej baterii: UN 3481 – Baterie litowo-jonowe
zabudowane w urządzeniach.
6 .