ResMed Astral Serie Guia Del Usuario página 96

Especificaciones técnicas
Medición de oxígeno 5
Compatibilidad electromagnética
Posibilidad de impacto de
perturbaciones electromagnéticas
Uso en avión
88
IP22 (protegido frente a objetos del tamaño de un dedo. Protegido frente
al goteo de agua cuando se inclina hasta 15 grados con respecto a la
orientación especificada). Cuando se coloca horizontalmente sobre una
superficie plana o verticalmente con el asa hacia arriba.
IP21 (protegido frente a objetos del tamaño de un dedo y frente al goteo
vertical de agua). Cuando se coloca sobre un soporte de mesa, cuando
se utiliza con el soporte para atención domiciliaria de ResMed, o cuando
el RCM o RCMH está conectado.
Sensor de oxígeno montado internamente.
1.000.000 horas a 25 °C
Astral cumple todos los requisitos de compatibilidad electromagnética
(CEM) vigentes según la norma CEI 60601-1-2:2014, para entornos de
asistencia sanitaria domiciliaria y profesional y para entornos de
servicios médicos de urgencias. Se recomienda mantener los
dispositivos de comunicación móviles a 1 m de distancia del dispositivo,
como mínimo 6 .
La pérdida o degradación de las siguientes funciones clínicas debido a
perturbaciones electromagnéticas podría provocar riesgos para la
seguridad de los pacientes:
Precisión del control de la ventilación
•
Exactitud de la monitorización de la presión en las vías respiratorias, el
•
volumen espirado y la FiO
2
Alarmas de tratamiento.
•
Se puede detectar dicha degradación si se observa el siguiente
comportamiento en el equipo:
Ventilación errática
•
Fluctuaciones rápidas en los parámetros supervisados
•
Activación falsa de alarmas técnicas o del tratamiento (como las
alarmas de Fallo del sistema o Comunic. batería perdida)
Pueden usarse dispositivos electrónicos médicos-portátiles (M-PED) que
cumplan los requisitos de la Administración Federal de Aviación (Federal
Aviation Administration, FAA) de EE. UU. de RTCA/DO-160 durante
todas las fases de viaje aéreo sin necesidad de pruebas ni aprobación
por parte del operador de la aerolínea.
ResMed confirma que el Astral cumple con los requisitos de la
Administración Federal de Aviación (FAA) (RTCA/DO-160, sección 21,
categoría M) para todas las fases de viaje aéreo.
Clasificación IATA de la batería interna: UN 3481 – Baterías de iones de
litio contenidas en el equipo