Zertifizierung - Dentsply Maillefer CALAMUS DUAL A1300 Instrucciones De Uso

Umgebungsbedingungen:
Betriebstemperatur:
Lagerungstemperatur:
Relative Luftfeuchtigkeit:
Meereshöhe:
Auslastung (Pack):
Temperaturbereich (Pack):
Lautstärke:
Temperaturbereich (Flow):
Fließgeschwindigkeit:
Maximale kontinuierliche Heizdauer – Pack-Handstück:
10 Sekunden bei Temperaturen über 200°C.
15 Sekunden bei Temperaturen von 200°C oder weniger.
1 Minute im Thermal-Response-Modus.
Achtung:
Dieses Gerät wurde nach IEC 60601-1-2 geprüft und erfüllt die darin festgelegten
Emissionsanforderungen. Diese Anforderungen gewähren bei einer typischen medizinischen
Installation einen angemessenen Schutz vor schädlichen elektromagnetischen Störungen. Starke
Hochfrequenz-(HF-)Emissionen aus elektrischen Geräten, wie etwa Mobiltelefonen, können jedoch
die Funktion dieses Geräts stören. Zur Minimierung elektromagnetischer Störungen sollte dieses
Gerät nicht in der Nähe von HF-Sendern oder anderen Quellen elektromagnetischer Energie
aufgestellt werden.

6.10) ZERTIFIZIERUNG

Dieses Produkt ist als Medizinprodukt der Klasse IIa eingestuft und trägt das CE-Zeichen
(CE 0459). Das Produkt entspricht den folgenden Normen: Europa: IEC 60601-1 + A1+ A2,
Kanada: CAN/CSA-C22.2 No. 601.1 und USA: UL 60601-1.
Hersteller:
Vertrieb:
F1902103.X / 03 / 2008 – updated 01/2014
+10 bis +28°C
-20 bis +60°C
5 bis 95 %, nicht kondensierend
0 bis 3048 Meter
25 %
100-400°C
0-100 %
160-200°C
20-100 %
Aseptico, Inc., Woodinville, WA 98072, USA
Advena Ltd., Pure Offices, Plato Close, Warwick CV34 6WE UK
Maillefer Instruments Holdding Sarl, CH-1338 Ballaigues, Schweiz
D–IT-E 17 / 57