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Condiciones de funcionamiento
Normativa aplicable
Indicadores clave del rendimiento (de
conformidad con IEC 60601-1: 2005 +
A1:2012)
Límites de emisión
Protección contra descargas
electrostáticas
Inmunidad de campo magnético
Inmunidad por radiofrecuencia
MIR pondrá a disposición, a pedido, diagramas de circuitos, listas de componentes, descripciones, instrucciones
de calibración u otra información que ayudará al personal de servicio a reparar aquellas partes del dispositivo designadas
por MIR como reparables por el personal de servicio
2.
USO DEL SPIROLAB
2.1
Encendido y apagado del Spirolab
Para encender el espirómetro Spirolab, pulse el botón del frontal
de la unidad.
En la primera pantalla que aparece cuando se enciende el dispositivo
se indica el progreso de la carga interna del software.
Solo la primera vez el dispositivo pide al usuario que proteja
el acceso con un PIN:
De acuerdo con GDPR (Reglamento general de protección de datos)
el usuario puede hacer esto insertando un PIN.
Rev.2.2
Pressão atmosférica: 50 kPa, 106 kPa
Temperatura: mín. +10 °C, máx. +40 °C;
Humedad: MÍN. 10% HR; MÁX. 95% HR
Pressão atmosférica: 70 kPa, 106 kPa
Seguridad eléctrica IEC 60601-1:2005 + A1: 2012
Compatibilidad electromagnética IEC 60601-1-2: 2015
+ATS/ERS Pautas: 2019
ISO 26782: 2009
ISO 23747: 2015
EN ISO 14971: 2019
ISO 10993-1: 2018
2011/65/UE Directive
EN ISO 15223-1:2021
EN IEC 60601-1-6: 2010+Amd2013
IEC 62366-1:2015
ISO 80601-2-61: 2017
IEC 60601-1-8:2017
IEC 62304:2006 + A1:2015
Directive 2014-53-EU-RED
Error del valor numérico mostrado: error de porcentaje de medición de flujo < ± 5%.
Medición de los parámetros de oximetría con precisión definida en la tabla de sección
1.5.2
CISPR 11 Group 1 Class B
8kV contact, 15kV air
30 A/m
3V/m @ 80-2700 MHz
Spirolab
Manual de uso
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