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1.3
Etiquetas y símbolos
1.3.1
Etiqueta de ID
Los símbolos se describen en la tabla a continuación:
Símbolo
DESCRIPCIÓN
Nombre del producto
Model
Número de serie de dispositivo
SN
Nombre y dirección del fabricante
Marca CE para productos sanitarios:
los requisitos de el Reglamento EU 2017/745
0476
Símbolo de seguridad eléctrica: de conformidad con la norma IEC60601-1, el producto y sus
componentes son de tipo BF y, por consiguiente, ofrecen protección contra descargas eléctricas
Símbolo de equipo de clase II: de conformidad con IEC60601-1, el producto cumple con los requisitos
de seguridad de los equipos de Clase II al cargar la batería
Etiqueta RAEE: este símbolo está relacionado con la Directiva europea 2012/19/CEE sobre residuos
de aparatos eléctricos y electrónicos. Al final de su vida útil, este aparato no debe desecharse como si se
tratase de residuos urbanos, sino que debe enviarse a un centro de eliminación de residuos RAEE
autorizado.
Cuando se compra un modelo nuevo equivalente, el dispositivo también puede enviarse al proveedor
de forma gratuita.
Debido a los materiales empleados en su fabricación, la eliminación del dispositivo como residuos
urbanos podría ser perjudicial para el medio ambiente o para la salud.
El incumplimiento de los requisitos legales mencionados arriba se sancionará con la imposición
de multas
La etiqueta que lleva la inscripción: indica el nivel de protección contra la penetración de líquidos
IPX1
(IPX1) del producto. El dispositivo está protegido contra la caída vertical de gotas de agua
Símbolo de antena para dispositivos que incluyen transmisores de RF
Código de identificación de la FCC (FCC ID) indicating traceability to FCC compliance
FCC ID
Referencia a los reglamentos de la FDA de Estados Unidos (Rx Only)
Rx ONLY
Instrucciones de uso. Consulte el manual de instrucciones Lea este manual detenidamente antes
de utilizar el dispositivo médico
Fecha de producción del dispositivo
Etiqueta de advertencia de puerto USB. Sirve para conectar el dispositivo a un PC. Utilice los cables
suministrados por el fabricante exclusivamente y respete las normas de seguridad IEC 60601-1
Etiqueta de advertencia de puerto de oximetría de pulso
SpO2
Electrostatic discharge symbol. This symbol is used near every connector that has been excluded from
the electrostátic discharge test. En este dispositivo se han realizado las pruebas de descarga
electrostátic.
Etiqueta relacionada con el método para cargar la batería. El símbolo aparece junto al conector
en el que se enchufa el cargador de la batería. Utilice el cargador suministrado por el fabricante solamente.
DC IN 12V
Características del cargador de batería: modelo AC/DC 12W-N1EFM
Límites de temperatura: indica los límites de temperatura a los que el dispositivo médico puede
exponerse de manera segura
Rev.2.2
ste es un producto sanitario certificado de Clase IIa que cumple
e
Spirolab
Manual de uso
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