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XIV. EMC INFORMATIONEN, WARNING UND BETRACHTUNGEN
1. Dieses Gerät erzeugt und benutzt Hochfrequenzenergie und kann diese ebenso abstrahlen. Falls es nicht unter Beachtung
dieser Anleitung installiert und benutzt wird, kann es Störungen der Funkkommunikation verursachen. In diesem Fall
ist es die Verantwortung des Benutzers, auf eigene Kosten die erforderlichen Maßnahmen zu ergreifen, um die Störung
zu beseitigen.
2. Träger von Herzschrittmachern werden darauf hingewiesen, dass einige Arten elektronischer Geräte den Schrittmacherbetrieb
beeinträchtigen können. Obwohl noch nie eine Störung eines Schrittmachers durch ein BioSonic Ultraschall-Scaler berichtet
wurde, wird empfohlen-, das Handstück und die Kabel während der Benutzung mindestens 15 bis 23 cm vom Schrittmacher
und den Elektroden entfernt zu halten. Falls die Benutzung dieses Produkts in Frage steht, den Kardiologen des Patienten zu
Rate ziehen.
3. Die Verwendung anderer als der von Coltène/Whaledent vorgesehenen US100R Kabel und Zubehörteile kann zu erhöhten Emissionen
oder einer geringeren Störfestigkeit führen.
4. Aufgeführte Kabel:
a. Einheit Handgriff & Kabel – Coltène Teile-Nr. 28223
b. Einheit Fußschalter & Kabel – Coltène Teile-Nr. 28225
5. Elektromagnetische Verträglichkeit:
Im Folgenden finden Sie Richtlinien und die Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit des BioSonic® US100R.
5.1
E N/IEC
6 0601-‐1 -2
– Tabelle 1
Richtlinie
u nd
E rklärung
d es
H erstellers
ü ber
e lektromagnetische
E missionen
Der
B ioSonic®
U S100R
i st
f ür
d ie
V erwendung
i n
d er
u nten
a ngegebenen
e lektromagnetischen
U mgebung
vorgesehen.
D er
K unde
b zw.
B enutzer
d es
B ioSonic®
U S100R
m uss
s icherstellen,
d ass
d as
G erät
i n
e iner
s olchen
Umgebung
v erwendet
w ird.
Emissionstest
HF-‐Emissionen
C ISPR
1 1:2004
HF-‐Emissionen
C ISPR
1 1:2004
Oberschwingungsströme
I EC
6 1000-‐3-‐2
Spannungsschwankungen/Flimmeremissionen
I EC
61000-‐3-‐3
Compliance
Gruppe
1
Klasse
B
Klasse
A
Entspricht
d er
Norm
BioSonic Ultraschall-Scaler
Elektromagnetische
U mgebung
–
R ichtlinie
Der
B ioSonic®
U S100R
v erwendet
ausschließlich
f ür
i nterne
F unktionen
hochfrequente
E nergie.
D aher
s ind
s eine
HF-‐Emissionen
s ehr
g ering
u nd
e s
i st
unwahrscheinlich,
d ass
b enachbarte
elektronische
G eräte
g estört
w erden.
Die
B ioSonic®
U S100R
E inheit
i st
f ür
d en
Einsatz
i n
a llen
E inrichtungen,
m it
Ausnahme
h äuslicher
U mgebungen,
geeignet.
I n
h äuslichen
U mgebungen
u nd
Einrichtungen,
d ie
a n
d as
ö ffentliche
Niederspannungs-‐Versorgungsnetz
angeschlossen
s ind,
ü ber
d as
p rivate
Haushalte
v ersorgt
w erden,
d arf
s ie
u nter
Beachtung
d es
f olgenden
W arnhinweises
benutzt
w erden:
Warnung:
D ieses
G erät
d arf
n ur
v on
medizinischem
F achpersonal
v erwendet
werden.
D ieses
G erät
k ann
F unkstörungen
verursachen
o der
d en
B etrieb
v on
G eräten
in
d er
U mgebung
s tören.
E s
k ann
notwendig
s ein,
A bhilfemaßnahmen
w ie
die
N euausrichtung
o der
U msetzung
d er
Biosonic®
U S100R
E inheit
o der
d ie
Abschirmung
d es
S tandorts
z u
e rgreifen.