68
XI. EMC INFORMATION, ADVARSLER OG OVERVEJELSER
1. Dette udstyr genererer, anvender og kan udstråle radiofrekvent energi, og hvis det ikke installeres og anvendes i overensstemmelse med
håndbogen, kan det forårsage interferens med radiokommunikation. Hvis dette udstyr betjenes på en måde, der afviger fra håndbogen,
vil det sandsynligvis forårsage interferens. Det er pålagt brugeren for egen regning at sørge for at korrigere denne interferens.
2. Patienter med pacemakere er blevet advaret om, at visse typerelektronisk udstyr kan påvirke driften af deres pacemaker. Selom der ikke
er rapporteret forekomster af pacemaker interferens med BioSonic ultralydstandrensere til Coltène/Whaledent Inc., anbefales det, at
håndstykket og ledningerne holdes mindst 15 til 23 cm væk fra enhver pacemaker og pacemakerledninger under anvendelse. Hvis der
er spørgsmål angående brugen afdette produkt, skal patientens kardiolog kontaktes.
3. Anvendelsen af US100R kabler og tilbehør ud over det, der er blevet leveret af by Coltène/Whaledent, kan resultere i øgede emissioner
eller nedsat immunitet.
4. Angivne kabler:
a. Håndtag & ledning – Coltene varenr. 28223
b. Fodkontakt & ledning – Coltene varenr. 28225
5. Elektromagnetisk kompatibilitet:
Det følgende er vejledning og erklæringer fra producenten vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet for BioSonic® US100R.
5.1
E N/IEC
6 0601-‐1-‐2
T abel
1
BioSonic®
U S100R
e r
b eregnet
t il
b rug
i
d et
n edenfor
a ngivne
e lektromagnetiske
m iljø.
K unden
e ller
s lutbrugeren
a f
BioSonic®
U S100R
s kal
s ikre
s ig,
a t
d et
b ruges
i
e t
s ådant
m iljø.
Emissionstest
RF-‐emissioner
C ISPR
1 1:2004
RF-‐emissioner
C ISPR
1 1:2004
Harmoniske
e missioner
I EC
6 1000-‐3-‐2
Spændingsudsving/flicker-‐emissioner
( IEC
6 1000-‐3-‐3)
Retningslinjer
o g
p roducenterklæring
— Elektromagnetiske
e missioner
Komplians
Elektromagnetisk
m iljø
-‐
r etningslinjer
Gruppe
1
BioSonic®
U S100R
a nvender
k un
R F-‐energi
t il
dets
i nterne
f unktion.
D ets
R F-‐emissioner
e r
derfor
m eget
l ave
o g
b urde
i kke
f orårsage
interferens
m ed
a ndet
e lektronisk
u dstyr
i
nærheden.
Klasse
B
BioSonic®
U S100R-‐enheden
e r
e gnet
t il
Klasse
A
anvendelse
p å
a lle
l okaliteter,
h erunder
boliger
o g
b ygninger,
s om
e r
d irekte
t ilsluttet
Opfylder
til
d et
o ffentlige
s trømforsyningsnetværk
med
l avspænding,
s om
f orsyner
b ygninger,
der
b ruges
t il
b eboelse,
h vis
d en
f ølgende
advarsel
o verholdes:
Advarsel:
D ette
u dstyr
e r
k un
b eregnet
t il
anvendelse
a f
u ddannet
s undhedspersonale.
Dette
u dstyr
k an
f orårsage
r adiointerferens
eller
k an
f orstyrre
d riften
a f
u dstyr
i
nærheden.
D et
k an
v ære
n ødvendigt
a t
træffe
m odvirkende
f oranstaltninger,
s åsom
at
æ ndre
B ioSonic®
U S100R-‐enhedens
retning
e ller
p lacering
e ller
a t
a fskærme
udstyret.
BioSonic Ultralydstandrenser