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FRANÇAIS
Symboles relatifs aux dispositifs médicaux
Ce symbole signifie
Medical Device
(Dispositif médical)
Coordonnée de
fabricant
Code du lot
DANGER !
Messages
d'avertissement sur
des risques pouvant
entraîner un accident
grave, voire mortel.
Date de fabrication
xxxx-xx-xx
En sa qualité de fabricant, Helping Han, déclare que
ce fauteuil est conforme au règlement relatif aux
dispositifs médicaux (2017/745).
Nous, la société Helping Hand, sommes certifiés ISO-13485,
ce qui garantit la qualité de nos produits à tous les stades, du
développement jusqu'à la production. Ce produit est conforme
aux exigences des réglementations de l'Union européenne et
du Royaume-Uni.
Les différentes variantes d'ajustement des coussins, ainsi que
les différents composants de positionnement peuvent offrir
un positionnement plus élevé et une meilleure protection
de la peau en fonction des besoins et des indications de
chaque utilisateur, signifient qu'il peut être utilisé par une
gamme d'utilisateurs avec des besoins et des indications de
positionnement et de protection de la peau différents tels que :
- Personnes âgées
- Personnes moins mobiles (à la maison)
- Utilisateurs de fauteuil roulant
Ne pas utiliser le coussin :
- s'il a été lavé ou séché en sèche-linge à plus de 60 degrés
- Si le poids de l'utilisateur est supérieur au poids autorisé
(Charge maximale indiquée sur chaque coussin).
JAY Lowzone ECO | JAY Lowzone Switch | JAY Lowzone+ | JAY Lowzone GEL Switch | JAY GelZone | JAY ClimaZone
Marquage UKCA
Représentant
européen agréé
Numéro de catalogue
AVERTISSEMENT !
Messages
d'avertissement sur
des risques pouvant
entraîner des
blessures.
Charge maximale
Propre à chaque
coussin
XXX Kg
Marquage CE
Adresse du
représentant en
Suisse
Identifiant unique
des dispositifs
médicaux
ATTENTION !
Messages
d'avertissement
sur les risques
d'endommagement
du matériel.
Adresse du
distributeur
EXEMPLE D'ÉTIQUETTE
REMARQUE : Conseil d'utilisation générale. Le non-respect des
présentes instructions peut causer des blessures physiques,
l'endommagement du matériel ou la dégradation de
l'environnement.
Avis à l'utilisateur et/ou au patient : Tout incident
grave en rapport avec le dispositif doit être signalé
au fabricant et aux autorités compétentes de l'État
membre dans lequel réside l'utilisateur et/ou le patient.
Afin de garantir une efficacité optimale et un fonctionnement
conforme aux attentes, Helping Hand Pressure Care
recommande vivement de lire et de respecter les informations
contenues dans le présent manuel d'utilisation et de les
conserver pour toute éventuelle référence ultérieure.
Combinaison de dispositifs médicaux
Il est possible d'utiliser le présent dispositif médical
conjointement à un ou plusieurs autres dispositifs ou produits
médicaux. Toutes les combinaisons présentées ont été validées
et sont conformes aux exigences générales en matière de
sécurité et de performances énoncées à la Annexe 1 n° 14.1 du
règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
Se reporter au
manuel d'utilisation
Adresse de
l'importateur
Numéro de série
Ne pas utiliser
si le paquet est
endommagé et se
reporter au manuel
d'utilisation
Conserver à l'abri de
l'humidité
10
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