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DEUTSCH
Glossar der Symbole für Medizinprodukte
Dieses Symbol
bedeutet
„Medizinprodukt"
Hersteller-Adresse
Losnummer
GEFAHR!
Warnungen zu
möglichen Gefahren
von schweren
Unfällen oder
Lebensgefahr.
Herstellungsdatum
xxxx-xx-xx
Helping Hand erklärt als Hersteller, dass dieses Produkt
mit der Medizinprodukte-Verordnung (2017/745) der
EU konform ist.
Helping Hand ist nach ISO-13485 zertifiziert und garantiert
damit die Qualität unserer Produkte bei allen Entwicklungs-
und Produktionsstufen dieses Rollstuhls. Dieses Produkt erfüllt
die Anforderungen gemäß den Vorschriften der EU und des
Vereinigten Königreichs.
Durch die Vielfalt an Ausstattungsvarianten für Kissen sowie
die verschiedenen Positionierungskomponenten, die für
eine bessere Positionierung und einen besseren Hautschutz
entsprechend den individuellen Bedürfnissen und Indikationen
der einzelnen Nutzer sorgen, können sie von Nutzern mit
den folgenden unterschiedlichen Bedürfnissen in Bezug auf
Positionierung und Hautschutz verwendet werden:
- Senioren
- Nutzer mit eingeschränktes Mobilität (häusliche Umgebung)
- Rollstuhlnutzer
In den folgenden Fällen darf das Kissen nicht benutzt
werden:
- wenn es bei Temperaturen über 60 Grad gewaschen oder
getrocknet wurde
- das Körpergewicht des Nutzers über dem zulässigen Gewicht
liegt (das maximale Körpergewicht des Nutzers ist auf dem
jeweiligen Kissen angegeben).
HINWEIS: Allgemeine Empfehlungen für den Nutzer.
Wenn diese Anweisungen nicht beachtet werden, kann
das zu Körperverletzung, Beschädigung des Produkts oder
Umweltschäden führen!
JAY Lowzone ECO | JAY Lowzone Switch | JAY Lowzone+ | JAY Lowzone GEL Switch | JAY GelZone | JAY ClimaZone
UKCA-
Kennzeichnung
EU-Bevollmächtigter
für Medizinprodukte
Katalognummer
WARNUNG!
Warnungen
zu möglichen
Verletzungsgefahren.
Maximale Zuladung
Bitte beachten Sie
die Angaben für die
XXX Kg
einzelnen Kissen
CE-Kennzeichnung.
Adresse des
Bevollmächtigten für
die Schweiz
Produktidentifizier-
ungsnummer (UDI)
VORSICHT!
Warnungen
zu möglichen
technischen Schäden.
Adresse des
Fachhändlers
BEISPIEL FÜR AUFKLEBER
Hinweis an den Nutzer und/oder den Patienten: Alle
im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen
schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der
Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu
melden.
Helping Hand Pressure Care empfiehlt dringend, alle
Informationen in diesem Benutzerhandbuch sorgfältig
durchzulesen, sicherzustellen, dass alles verstanden wurde,
und zur späteren Verwendung gut aufzubewahren. Dadurch
wird gewährleistet, dass Ihr Kissen wie vorgesehen funktioniert.
Kombinationen von Medizinprodukten
Dieses Medizinprodukt kann unter Umständen mit einem
oder mehreren Medizinprodukten bzw. anderen Produkten
kombiniert werden. Alle Kombinationen wurden überprüft, um
die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen
gemäß Anlage 1 Nr. 14.1 der EU-Verordnung 2017/745 über
Medizinprodukte zu erfüllen.
Siehe das
Benutzerhandbuch
Adresse des
Importeurs
Seriennummer:
Wenn die Verpackung
beschädigt ist, nicht
benutzen und im
Benutzerhandbuch
nachsehen
Trocken halten
7
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