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ESPAÑOL
Glosario de símbolos de productos sanitarios
Este símbolo significa
Dispositivo Médico.
Dirección del
fabricante
Código de lote
¡PELIGRO!
Mensajes de
advertencia sobre
posibles riesgos de
accidentes graves o
muerte.
Fecha de fabricación
xxxx-xx-xx
Como fabricante, Helping Hand, declara que este
producto se ajusta a los requisitos del Reglamento de
Dispositivos Médicos (2017/745).
Helping Hand ha obtenido el certificado de calidad ISO-13485,
el cual confirma la calidad de sus productos en todo momento,
desde el inicio del proceso de desarrollo del producto, hasta su
posterior producción. Este producto cumple con los requisitos
marcados por la CE y el Reino Unido.
La cantidad de posibilidades de ajuste de los cojines, así
como los diferentes componentes de posicionamiento para
ofrecer mayor posicionamiento y protección de la piel, según
necesidades e indicaciones del usuario, hacen que pueda ser
utilizado por usuarios con diferentes necesidades e indicaciones
de posicionamiento y protección de la piel, como son:
- Ancianos
- Personas con movilidad reducida (en el hogar)
- Usuarios de sillas de ruedas
El cojín no debe utilizarse en los siguientes casos:
- si se lava o se seca en secadora a más de 60 grados
- El peso del usuario es superior al permitido (carga máxima del
usuario indicada en el cojín).
NOTA: Información general para el usuario No seguir estas
instrucciones puede resultar en daños físicos, daños al producto
o daños para el medio ambiente.
JAY Lowzone ECO | JAY Lowzone Switch | JAY Lowzone+ | JAY Lowzone GEL Switch | JAY GelZone | JAY ClimaZone
Marca de UKCA
(Conformidad
evaluada en el Reino
Unido)
Representante
autorizado en Europa
Número de catálogo
¡ADVERTENCIA!
Mensajes de
advertencia sobre
posibles riesgos de
lesiones.
Carga máxima
Haga referencia al
cojín
XXX Kg
Marca CE
Dirección del
representante en
Suiza
Identificación única
del dispositivo
¡PRECAUCIÓN!
Mensajes de
advertencia sobre
posible daño técnico.
Dirección del
distribuidor
ETIQUETA DE MUESTRA
Aviso al usuario y/o paciente: cualquier incidente grave
que haya ocurrido en relación con el producto debe
comunicarse al fabricante y a la autoridad competente
del Estado Miembro en el que esté establecido el
usuario y/o el paciente.
Helping Hand Pressure Care recomienda encarecidamente
que, para garantizar que el cojín funcione y rinda según lo
previsto, se lea, comprenda y guarde de forma segura toda la
información contenida en este manual de instrucciones para
futuras consultas.
Combinaciones de dispositivos médicos
Puede ser posible combinar este dispositivo sanitario con
uno o más dispositivos médicos u otros productos. Todas las
combinaciones han obtenido la validación para cumplir los
requisitos generales de seguridad y rendimiento, Anexo 1 No.
14.1 del Reglamento de Productos Sanitarios 2017/745.
Consulte el manual
de instrucciones
Dirección del
importador
Número de serie
No utilizar si el
envase está dañado
y consultar el manual
de instrucciones.
Mantener seco
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