MELAG Vacuclave 550 Manual De Uso página 104

Embalaje simple
una vez embalado, p. ej. instrumentos sellados en una
lámina – lo opuesto a ello: Embalaje múltiple
EN 13060
Norma – Pequeños esterilizadores de vapor
EN 867-5
Norma - Sistemas no biológicos para uso en
esterilizadores - Parte 5: Disposiciones de sistemas de
indicadores y muestras de ensayo para pruebas de
rendimiento de esterilizadores pequeños tipo B y tipo S
EN ISO 11140-1
Norma - Esterilización de productos para el cuidado de la
salud - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos
generales
EN ISO 11607-1
Norma – Embalajes para el empaquetado final de
productos médicos esterilizados - Parte 1: Requisitos para
los materiales, sistemas de barrera estéril y embalaje
Evacuación
Preparación de un vacío en un recipiente
Fuga de aire
es una fuga a través de la cual el aire no deseado puede
entrar o salir; la prueba de la fuga de aire se utiliza para
demostrar que el volumen de entrada de aire en la cámara
de esterilización durante las fases de vacío no excede un
valor que impida la penetración de vapor en la carga del
esterilizador, y que la fuga de aire no es una posible causa
de recontaminación de la carga del esterilizador durante el
secado.
Lote
El lote es el conjunto de la carga que ha sido sometida a
un mismo proceso de tratamiento.
Macizo
sin cavidades o intersticios, sólido, denso, cerrado
Material estéril
también designado como carga, ya está esterilizada
correctamente, por lo que es un producto estéril
Personal especializado
Personal capacitado de acuerdo con los requisitos
nacionales para el área de aplicación respectiva
(odontología, medicina, podología, medicina veterinaria,
cosmética, piercing, tatuaje) con el siguiente contenido:
ciencia de instrumentos, conocimientos de higiene y
microbiología, evaluación de riesgos y clasificación de
dispositivos médicos y reprocesamiento de instrumentos.
Poroso
permeable a líquidos y aire, p. ej. textiles
Proceso de vacío fraccionado
proceso técnico de esterilización por vapor; es la
evacuación repetida de la cámara de esterilización
alternando con la entrada de vapor
Producto con lumen estrecho
cuerpo abierto por un lado para el que se aplica: 1 ≤ L/D ≤
750 y L ≤ 1500 mm o un cuerpo abierto por ambos lados
para el que se aplica: 2 ≤ L/D ≤ 1500 y L ≤ 3000 mm y que
no corresponde al cuerpo hueco B L...longitud de cuerpo
hueco D...diámetro de cuerpo hueco [ver EN 13060]
Prueba de cámara vacía
Prueba sin carga; se realiza para evaluar el rendimiento
del esterilizador sin la influencia de una carga; permite
verificar las temperaturas y presiones obtenidas
comparándolas con la configuración prevista.
[ver EN 13060]
Prueba de presión dinámica de la cámara de esterilización
sirve para demostrar que la tasa de los cambios de
presión que se producen en la cámara de esterilización
durante un ciclo de esterilización no excede un valor que
podría causar daños en el material de embalaje.
[EN 13060]
RKI
Abreviatura de "Robert Koch-Institut" (Instituto Robert
Koch). Es la institución central para la detección, la
prevención y el control de enfermedades, especialmente
enfermedades infecciosas.
Sistema de barrera estéril
Embalaje mínimo cerrado que impide la entrada de
microorganismos; por ejemplo mediante sellado con
bolsas cerradas, contenedores reutilizables cerrados,
esterilización plegada, etc.
Sistema de evaluación del proceso
También llamado self monitoring system, se observa a sí
mismo, compara sensores entre sí durante la ejecución de
programas
Técnico autorizado
Un técnico autorizado es una persona que ha recibido una
formación intensiva, está autorizada por MELAG y tiene
suficientes conocimientos técnicos y específicos sobre el
dispositivo. Los trabajos de reparación e instalación de los
aparatos MELAG sólo pueden ser realizados por este
técnico.
Test Bowie & Dick
Prueba de penetración de vapor con paquete de prueba
estándar; está descrito en EN 285; la prueba está
reconocida en la esterilización de grandes cantidades
Tiempo de precalentamiento
Tiempo que necesita el autoclave después de encenderse
o después de iniciar un programa para calentar el
generador de vapor, antes de que comience el proceso de
esterilización; el tiempo depende de la temperatura a la
que se vaya a esterilizar.
Tratamiento
El tratamiento es una acción que prepara un producto
sanitario nuevo o usado para su propósito previsto. El
tratamiento incluye limpieza, desinfección, esterilización y
procedimientos similares.
Glosario
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