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Inhalt
1.
Sicherheit ................................................................... 3
1.1.
Begriffe ................................................................. 3
1.2.
Lasersicherheit ..................................................... 3
1.3.
Laserbehandlungs-Kontrollbereich (LBKB) .......... 3
1.4.
Brand- und Explosionsgefahren ........................... 3
1.5.
Sicherheitsfunktionen ........................................... 3
1.5.1.
Not-Aus-Taste ................................................... 3
1.5.2.
Passworteingabe ............................................... 3
1.5.3.
Fernverriegelungs-Anschluss ............................ 3
1.5.4.
Laseremission-Anzeige ..................................... 3
1.5.5.
Schutz nach 100 Sekunden Inaktivität .............. 4
1.5.6.
Interne Laserenergie-Überwachung .................. 4
1.6.
Laser-Augenschutz ............................................... 4
2.
Systemeinstellungen .................................................. 4
2.1.
Aufstellungsort ...................................................... 4
2.2.
Auspacken und erste Schritte ............................... 4
2.3.
Anschließen der Strahlzufuhr-Einheit ................... 4
3.
Beschreibung des Geräts ........................................... 5
3.1.
Gebrauchshinweise .............................................. 5
3.2.
Kontraindikationen ................................................ 5
3.3.
Maximal zulässige Belastung (MPE) .................... 6
3.4.
Laserkonsolen-Diagramme ................................... 6
3.5.
Empower IQ™ Zuführsystem ............................... 6
3.5.1.
Emissionsindikatoren ........................................ 7
3.5.2.
Schnellverschluss-Behandlungsköpfe .............. 7
3.5.3.
Behandlungskopf-Aufsätze ............................... 7
3.6.
Kabelmanagement ................................................ 8
3.7.
Lasersicherheit-Schutzbrille .................................. 8
3.8.
Stromkabel für medizinische Anwendungen ......... 8
4.
Betrieb ........................................................................ 8
4.1.
Sicherheitsvorkehrungen ...................................... 8
4.2.
Vorbereitung des Patienten .................................. 9
4.3.
Betrieb des Geräts ................................................ 9
4.3.1.
Einschalten ........................................................ 9
4.3.2.
Hauptmenü ...................................................... 10
4.3.3.
Einstellungen ................................................... 10
4.3.3.1.
Standardeinstellungen ............................... 10
4.3.3.2.
Empower IQ Einstellungen ......................... 10
4.3.3.3.
Spracheinstellung ....................................... 10
4.3.4.
Protokolle ........................................................ 10
4.3.5.
Betrieb ................ Error! Bookmark not defined.
4.3.6.
Laseremission ................................................. 11
4.4.
Laserbehandlungs-Prozedur ............................... 12
4.4.1.
Berücksichtigung der Pigmentierung ............... 12
4.4.2.
Dosis ................................................................ 12
4.4.3.
Behandlungserwartungen ................................ 12
4.4.4.
Behandlungstechnik ........................................ 12
5.
Wartung .................................................................... 12
5.1.
Reinigung ............................................................ 13
5.1.1.
Reinigung des Systems ................................... 13
5.1.2.
Demontage und Reinigung der
Massageaufsätze ................................................................ 13
5.1.2.1.
Großer Massageball (Abbildung 25) ........... 13
5.1.2.2.
Rollstift (Abbildung 26) ................................ 13
5.2.
Bevor Sie den Kundendienst anrufen –
Fehlerbehebung .................................................................. 14
5.3.
Kalibrierprüfung ................................................... 14
6.
Qualität und regulatorische Angaben ....................... 14
6.1.
Qualitätssicherungssysteme ............................... 14
6.2.
Geräteklassifizierung ........................................... 15
6.3.
Konformitätserklärung (EU) ................................. 15
7.
Spezifikationen und Umweltbedingungen ................ 15
7.1.
Systemspezifikationen (LightForce XPi/XLi) ....... 15
7.2.
Ersatzteile ............................................................ 16
7.3.
Tabellen elektromagnetischer Verträglichkeit
(EMV)
16
7.3.1.
Zusammenfassung der Emissionsprüfungen .. 16
7.3.2.
Zusammenfassung der Störfestigkeitsprüfungen
16
7.3.3.
Empfohlene Trennabstände ............................ 17
7.3.4.
Anleitung und Erklärung des Herstellers –
Störfestigkeit – Nicht für Geräte, die zu lebenserhaltenden
Zwecken dienen .................................................................. 17
7.4.
FCC ..................................................................... 17
7.5.
ISED .................................................................... 18
7.6.
Richtlinie über Funkgeräte (RED) ....................... 18
7.7.
Entsorgung .......................................................... 18
8.
Kennzeichnung ......................................................... 18
8.1.
Erklärung zu den Symbolen ................................ 18
8.2.
Laserprodukt-Etikett ............................................ 19
8.3.
Laserwarnungen.................................................. 19
8.4.
Garantiesiegel ..................................................... 19
8.5.
Unique Device Identification (UDI) Etikett ........... 19
9.
Kontaktinformationen ................................................ 20
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