Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
7.2.
Pièces de rechange
Avertissement : Ne pas
L'utilisation d'accessoires et/ou de fibres optiques non recommandés ou vendus pour être utilisés avec ce système
peut entraîner des émissions dangereuses ou endommager le système laser.
Élément
Ensemble de Diffusion du
Faisceau (BDA)
Lunettes de sécurité
Lunettes de sécurité
Cordon d'Alimentation
7.3.
Tableaux de Compatibilité Électromagnétique (CEM)
Ce système laser a été testé pour être conforme aux exigences de la norme EN/IEC 60601-1-2 sur la compatibilité électromagnétique
(CEM). Les pages suivantes répertorient les tests effectués et les niveaux de test correspondants. L'utilisateur, l'opérateur,
l'installateur ou le monteur de ce produit est avisé de ce qui suit :
•
Les équipements électriques médicaux nécessitent des précautions particulières en matière de CEM et doivent être
installés et mis en service conformément aux informations fournies dans ce document.
•
Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent affecter les équipements électriques médicaux.
•
Utilisez uniquement le cordon d'alimentation fourni avec ce produit, ou un autre cordon approuvé.
Avertissement :
-
L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux agréés peut entraîner une
augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité de ce produit.
-
Les équipements ne doivent pas être utilisés à côté ou empilés avec d'autres équipements. Si une utilisation
adjacente ou superposée est nécessaire, ce dispositif doit être observé pour vérifier le fonctionnement normal
dans la configuration dans laquelle il sera utilisé.
Tous les dispositifs électroniques médicaux doivent être conformes aux exigences de la norme EN/IEC 60601-1-2. Les précautions,
le respect des informations relatives aux directives CEM et la vérification de tous les dispositifs médicaux en fonctionnement simultané
sont nécessaires pour garantir la compatibilité électromagnétique et la coexistence de tous les autres dispositifs médicaux avant un
traitement de thérapie laser.
7.3.1.
Résumé du test d'émissions
Caractéristiques
CISPR 11/EN 55011
Groupe 1, A Émissions Diffusées
CISPR 11/EN 55011
Groupe 1, A Émissions Rayonnées
EN 61000-3-2
Harmoniques de la ligne électrique
EN-61000-3-3
Scintillement de la ligne électrique
RSR-000885-000 (6)
d'accessoires et/ou de câbles non agréés ou vendus comme pièces de rechange.
utiliser
Description
Fibre opaque recouverte d'une double gaine de protection avec
pièce à main et accessoires Empower IQ
Cordon d'alimentation de catégorie médicale, 2,9 m
Plage de Fréquence
0,15 MHz – 30 MHz
30.0 MHz – 1 000 MHz
Jusqu'au 40ème Harmonique
Inférieure ou égale à 4 % de la variation de tension relative
maximale ; valeur de d(t) inférieure ou égale à 3,3 % pendant plus
de 500 ms
808 nm et 980 nm OD 5+
Sur-lunettes
808 nm et 980 nm OD 5+
Modèle classique
État de conformité
RÉUSSI
RÉUSSI
RÉUSSI
RÉUSSI
Image
Page 18 sur 23
Publicidad
