Chattanooga LIGHTFORCE XLi Instrucciones De Uso página 367

7.2. Запасные части
Предупреждение! Не используйте вспомогательные принадлежности и/или кабели, отличные от указанных или продаваемые не
в качестве запасных частей. Использование неодобренных вспомогательных принадлежностей и/или оптоволоконных кабелей,
отличных от указанных или продаваемых специально для использования с данной системой, может привести к генерированию
опасного излучения или повреждению лазерной системы.
Элемент
Модуль доставки луча
Защитные очки
Защитные очки
Шнур питания
7.3. Таблицы электромагнитной совместимости (ЭМС)
Данная лазерная система прошла испытания на соответствие требованиям стандарта EN/IEC 60601-1-2 по электромагнитной совместимости
(ЭМС). На следующих страницах перечислены выполненные испытания и соответствующие уровни испытания. Рекомендации пользователю,
оператору, установщику или сборщику данного изделия:
• Медицинское электрическое оборудование требует особых мер предосторожности касательно электромагнитной совместимости.
Его необходимо устанавливать и вводить в эксплуатацию в соответствии с информацией, представленной в настоящем документе.
Портативное и мобильное радиочастотное коммуникационное оборудование может влиять на работу медицинского электрического
•
оборудования.
• Используйте исключительно шнур питания, поставляемый с данным изделием или одобренный альтернативный вариант.
Предупреждение!
Использование дополнительных принадлежностей, датчиков и кабелей, отличных от указанных, может привести к увеличению
•
излучения или снижению помехоустойчивости этого изделия.
Данное оборудование не должно использоваться вблизи или вместе с другим оборудованием. Если такое использование
•
необходимо, убедитесь в нормальном функционировании данного оборудования в конфигурации, в которой оно будет
использоваться.
Все медицинские электронные устройства должны соответствовать требованиям стандарта EN/IEC 60601-1-2. Прежде чем приступать к
лечению лазером, необходимо соблюсти меры предосторожности, а также указания, содержащиеся в рекомендациях по ЭМС, и проверить
все медицинские устройства, функционирующие одновременно, для обеспечения электромагнитной совместимости и безопасной совместной
работы всех имеющихся медицинских устройств.
7.3.1. Сводные данные испытаний на излучение
Характеристики
CISPR 11 / EN 55011
Группа 1, A
Кондуктивное излучение
CISPR 11 / EN 55011
Группа 1, A
Эмиссионное излучение
EN 61000-3-2
Гармоники сети питания
EN-61000-3-3
Помехи в сети питания
7.3.2. Сводные данные испытаний на помехоустойчивость
Характеристики Минимальный необходимый уровень
испытания согласно стандарту EN 60601-1-2
(4-й версии)
EN 61000-4-2 Воздушный разряд до ±15 кВ;
- Устойчивость к контактный разряд до ±8 кВ
электростатическим
разрядам
EN 61000-4-3 Напряженность излучаемого поля 3 В/м в
- Защита от излучаемых диапазоне 80—2 700 МГц
радиочастотных полей (80 % AM, 1 кГц)
EN 61000-4-4 Импульсы в сети питания ±2 кВ (прямые);
- Устойчивость к импульсы в сети ввода/вывода ± 1 кВ
кратковременным
выбросам напряжения
EN 61000-4-5 Скачки напряжения в сети питания ±2 кВ в
- Устойчивость к обычном режиме, ±1 кВ в дифференциальном
грозовым скачкам режиме
EN 61000-4-6 От 150 кГц до 80 МГц при 3 В среднекв.
- Устойчивость к 1 кГц с амплитудной модуляцией 80 %
синфазным
радиочастотным
помехам
RSR-000885-000 (6)
Описание
Непрозрачное защитное волокно с двойной оболочкой
с прикрепленным наконечником Empower IQ™ и
ОП 5+ для длин волн 808 и 980 нм
ОП 5+ для длин волн 808 и 980 нм
Шнур питания медицинского класса, 2,9 м
Диапазон частот
0,15—30 МГц
30,0—1 000 МГц
До 40-й гармоники
Не более 4 % максимального относительного изменения напряжения; значение d(t)
не превышает 3,3 % в течение более чем 500 мс
насадками
Дополнительные очки
Обычные
Уровень испытания пройден
Воздушный разряд до ±15 кВ;
контактный разряд до ±8 кВ
Напряженность излучаемого поля 3 В/м в
диапазоне 80—2 700 МГц
(80 % AM, 1 кГц)
Импульсы в сети питания ±2 кВ (прямые);
импульсы в сети ввода/вывода ± 1 кВ
Скачки напряжения в сети питания ±2 кВ в
обычном режиме, ±1 кВ в
дифференциальном режиме
От 150 кГц до 80 МГц при 3 В среднекв.
1 кГц с амплитудной модуляцией 80 %
Изображение
Статус
соответствия
УСПЕШНО
ПРОЙДЕНО
УСПЕШНО
ПРОЙДЕНО
УСПЕШНО
ПРОЙДЕНО
УСПЕШНО
ПРОЙДЕНО
Статус
соответствия
УСПЕШНО
ПРОЙДЕНО
УСПЕШНО
ПРОЙДЕНО
УСПЕШНО
ПРОЙДЕНО
УСПЕШНО
ПРОЙДЕНО
УСПЕШНО
ПРОЙДЕНО
Стр. 16 из 20