Chattanooga LIGHTFORCE XLi Instrucciones De Uso página 77

7.3. Sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen (EMC) liittyvät taulukot
Tämä laserjärjestelmä on testattu, jotta se täyttää standardin EN/IEC 60601-1-2 vaatimukset sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC)
suhteen. Seuraavilla sivuilla on lueteltu suoritetut testit ja niiden testitasot. Tämän tuotteen käyttäjälle, operoijalle, asentajalle tai kokoajalle
suositellaan seuraavaa:
Lääketieteelliset sähkölaitteet tarvitsevat erityisiä EMC-varotoimia, ja ne on asennettava ja otettava käyttöön tässä asiakirjassa
•
annettujen tietojen mukaisesti.
• Kannettavat radiotaajuiset viestintälaitteet voivat vaikuttaa lääketieteellisiin sähkölaitteisiin.
• Käytä vain tämän tuotteen mukana toimitettua virtajohtoa tai hyväksyttyä vaihtoehtoista laitetta.
Varoitus:
Muiden kuin mainittujen lisävarusteiden, anturien ja kaapeleiden käyttö voi lisätä tämän tuotteen säteilyä tai heikentää
•
häiriönsietoa.
Laitteita ei saa käyttää muiden laitteiden vieressä tai päällekkäin. Jos vierekkäinen tai pinottu käyttö on tarpeen, tätä laitetta
•
on tarkkailtava normaalin toiminnan varmistamiseksi kokoonpanossa, jossa sitä käytetään.
Kaikkien lääketieteellisten elektronisten laitteiden on oltava standardin EN/IEC 60601-1-2 vaatimusten mukaisia. Varotoimet, annettujen EMC-
ohjeiden noudattaminen ja kaikkien lääkinnällisten laitteiden tarkistaminen samanaikaisesti on välttämätöntä kaikkien muiden lääkinnällisten
laitteiden sähkömagneettisen yhteensopivuuden ja rinnakkaiselon varmistamiseksi ennen laserhoitoa.
7.3.1. Säteilytestin yhteenveto
Erittely
CISPR 11/EN 55011
Ryhmä 1, A
Suoritetut säteilymäärät
CISPR 11/EN 55011
Ryhmä 1, A
Säteilypäästöt
EN 61000-3-2
Sähkölinjan yliaallot
EN-61000-3-3
Sähkölinjan välkkyminen
7.3.2. Immuniteettitestin yhteenveto
Erittely Vähimmäistestitasovaatimus standardin
EN 60601-1-2 4. painoksen mukaan
EN 61000-4-2 Ilmanpoisto enintään ±15 kV;
- Sähköstaattisen Kosketuspurkaus enintään ±8 kV
purkauksen häiriönsieto
EN 61000-4-3 Säteilykentän voimakkuus 3 V/m välillä
- 80–2700 MHz
radiotaajuussäteiltykentt (80 % AM, 1 kHz)
ien immuniteetti
EN 61000-4-4 Sähkölinjan pulssit ±2 kV suoraan;
-Sähköinen nopea I/O-linjan pulssit ±1 kV
transistentti-
immuniteetti
EN 61000-4-5 Sähkölinjan ylijännite ±2 kV yleinen, ±1 kV
- Salaman differentiaalitila
ylijännitesuoja
EN 61000-4-6 150 kHz - 80 MHz, kun 3 Vrms
- 1 kHz 80 % amplitudimoduloitu
radiotaajuusyleistilaimm
uniteetti
EN 61000-4-8 Induktiivinen silmukka taajuudella 50 Hz tai
Tehotaajuus 60 Hz, 30 ampeeria (rms)/metri
magneettikentän
immuniteetti
EN 61000-4-11 Jännitteen laskut
- Jännitteen laskut ja 100 % 0,5 syklin ajan (0, 45, 90, 135, 180,
lyhyet keskeytykset 225, 270 ja 315)
100 % yhden syklin ajan
30 % 25 syklin ajan
10 % 250 syklin ajan (5 s)
7.3.3. Suositellut erotusetäisyydet
Laite on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa säteilevät radiotaajuuksien häiriöt ovat säädeltyjä. Asiakas tai
käyttäjä voi auttaa estämään sähkömagneettisia häiriöitä säilyttämällä alla suositellut, viestintälaitteiden maksimilähtötehon mukaiset
vähimmäisetäisyydet kannettavien ja liikuteltavien radiotaajuutta käyttävien viestintälaitteiden ja tämän laitteen välillä.
Alla on taulukko suositeltavista etäisyyksistä kannettavien ja siirrettävien radiotaajuusviestintälaitteiden ja laitteen ja järjestelmien välillä, jotka
eivät ole elämää tukevia.
RSR-000885-000 (6)
Taajuusalue
0.15 MHz – 30 MHz
30.0 MHz – 1,000 MHz
Jopa 40. harmoniaan
Suhteellinen jännitteen muutos pienempi tai yhtä suuri kuin 4 %; d-
arvo(t) pienempi tai yhtä suuri kuin 3,3 % yli 500 ms aikana
Testitaso suoritettu
Ilmanpoisto enintään ±15 kV;
Kosketuspurkaus enintään ±8 kV
Säteilykentän voimakkuus 3 V/m
välillä 80–2700 MHz
(80 % AM, 1 kHz)
Sähkölinjan pulssit ±2 kV
suoraan;
I/O-linjan pulssit ±1 kV
Sähkölinjan ylijännite ±2 kV
yleinen, ±1 kV differentiaalitila
150 kHz - 80 MHz, kun 3 Vrms
1 kHz 80 % amplitudimoduloitu
Induktiivinen silmukka taajuudella
50 Hz, 30 ampeeria (rms)/metri
Jännitteen laskut
100 % 0,5 syklin ajan (0, 45, 90,
135, 180, 225, 270 ja 315)
100 % yhden syklin ajan
30 % 25 syklin ajan
10 % 250 syklin ajan (5 s)
Vaatimustenmukaisuuden
tila
LÄPÄISTY
LÄPÄISTY
LÄPÄISTY
LÄPÄISTY
Vaatimustenmukaisuuden
tila
LÄPÄISTY
LÄPÄISTY
LÄPÄISTY
LÄPÄISTY
LÄPÄISTY
LÄPÄISTY
LÄPÄISTY
Sivu 16 / 20