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Consignes d'élimination
Les produits doivent être éliminés avec les déchets ménagers.
Obligation de signalement
En cas de réclamation portant sur le produit, veuillez vous adresser directement à votre revendeur spécia-
lisé en produits médicaux. Les seuls incidents qui doivent être signalés au fabricant et aux autorités com-
pétentes de l'État-membre sont exclusivement les incidents graves entraînant une aggravation notable de
l'état de santé ou engageant le pronostic vital. On trouvera la définition des incidents graves à l'article 2,
n° 65 du règlement (UE) 2017/745 (RDM).
Garantie
L'obligation légale de garantie s'applique.
Service client
Vous avez des questions ?
N'hésitez pas à nous contacter par téléphone ou par courrier, nous nous ferons un plaisir de vous conseiller.
Vous trouverez nos coordonnées à la page 87.
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Muchas gracias por haber elegido un producto de calidad de Amoena Medizin-Orthopädie-Tecknik
GmbH. Desde 1975, Amoena es sinónimo de productos innovadores y de alta calidad para las necesi-
dades especiales de las mujeres operadas del pecho .
Uso previsto
Por medio de presión bidimensional, se pretende impedir la formación de edemas y favorecer el retor-
no venoso o el drenaje linfático mediante el aumento de la presión intersticial. La terapia de compre-
sión suele ser un tratamiento a largo plazo y requiere los productos adecuados, que serán aplicados
por el propio paciente si así se indica por parte del médico. Además, las almohadillas de presión de
Amoena pueden aumentar la presión de forma específica al introducirse en las prendas de vestir y
favorecen la curación de los edemas específicamente localizados. La Almohadilla Mamaria favorece
la movilización local del tejido fibrótico o edematoso. Dado que el estadio también determina la forma
de terapia, se deben utilizar el Amoena Lymph Flow SB FC y el Amoena Lymph Flow Long SB FC en la
clase de compresión 1 (aprox. 20 mmHG) para la siguiente indicación.
Indicaciones
Daños en la estructura o la función vascular venosa/linfática de el tórax y/o de la mama (por ejemplo,
postoperatorio/postraumático, congestión debida a la inmovilización) con una tendencia ligera y
moderadamente pronunciada a hincharse, riesgo de edema de leve a moderado, sensación de pesadez;
también para la reducción del edema, alivio del malestar y del dolor.
Contraindicaciones absolutas
Enfermedad arterial periférica (EAp) estadio III/IV, insuficiencia cardíaca aguda descompensada
(ICAD), enfermedad pulmonar grave con limitación grave de la capacidad vital, erisipela aguda, flebitis
séptica, flegmasía cerúlea dolorosa, inflamaciones agudas bacterianas, víricas o alérgicas, enfermeda-
des cutáneas o eczema de contacto no tratados o avanzados, heridas abiertas no tratadas, hinchazón
de la extremidad por causas desconocidas, tumores malignos no tratados.
En el caso de tejidos de compresión con cierre magnético bajo la cremallera:
• Marcapasos
• Desfibrilador cardioversor implantable (DCI)
Contraindicaciones relativas
Enfermedad arterial periférica (EAp) estadio I/II, linfedema maligno, dermatosis exudativas pro-
nunciadas, neuropatía periférica en la diabetes mellitus, trastornos sensoriales de las extremidades,
insuficiencia cardíaca compensada, infecciones cutáneas, intolerancia a la presión o a los ingredientes
del producto, poliartritis crónica primaria. En caso de que haya alguna herida abierta en la zona de cui-
dado, la zona de la herida se debe cubrir primero con un apósito o vendaje adecuado antes de colocarse
la prenda de compresión. En caso de incumplimiento de estas contraindicaciones, Amoena no asume
ninguna responsabilidad.
ES
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