IT
Indicazioni particolari
Pagina 86
Istruzioni per lo smaltimento
Smaltire i prodotti con i normali rifiuti domestici.
Obbligo di segnalazione
In caso di reclami relativi al prodotto, si prega di contattare direttamente il proprio rivenditore medico
specializzato. Solo gli incidenti gravi che possono portare a un significativo deterioramento della salu-
te o alla morte devono essere segnalati al produttore e all'autorità competente dello Stato membro.
Gli incidenti gravi sono definiti nell'Articolo 2 n. 65 del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).
Garanzia
Si applica l'obbligo di garanzia legale.
Assistenza
Avete altre domande?
Siamo a vostra disposizione: chiamateci o scriveteci.
Il nostro indirizzo è riportato a pagina 87.
28
Hartelijk dank dat u hebt gekozen voor een kwaliteitsproduct van Amoena Medizin-Orthopä-
die-Technik GmbH . Sinds 1975 staat Amoena voor innovatieve en hoogwaardige producten voor de
speciale behoeften van vrouwen die een borstoperatie hebben ondergaan .
Beoogd gebruik
Door middel van vlakke druk moet de vorming van oedeem worden voorkomen en moet de veneuze
reflux of lymfatische uitstroom worden ondersteund door de interstitiële druk te verhogen. Compres-
sietherapie is meestal een langdurige behandeling en vereist geschikte producten, die door de patiënt
zelf worden gebruikt indien een medische indicatie aanwezig is en op voorschrift van de arts.
Bovendien kunnen de Amoena-drukkussens specifiek de druk verhogen door ze in het kledingstuk in
te brengen en oedeemtherapie voor speciaal gelokaliseerd oedeem te ondersteunen. De massagepad
voor de borst ondersteunt de lokale mobilisatie van fibrotisch of oedemateus weefsel.
Omdat het stadium ook de vorm van de therapie bepaalt, moeten de Amoena Lymph Flow SB FC en de
Amoena Lymph Flow Long SB FC in compressieklasse 1 (ongeveer 20 mmHg) worden gebruikt voor de
volgende indicatie.
Indicaties
Beschadiging van de veneuze/lymfatische vasculaire functie/structuur van de thorax en/of mamma
(bijv. postoperatief/posttraumatisch, congestie als gevolg van immobilisatie) met een lichte en matige
neiging tot opzwellen, licht tot matig risico op oedeem, gevoel van zwaarte, voor oedeemverminde-
ring, symptoom- en pijnverlichting
Absolute contra-indicaties
Perifere arteriële ziekte (pAVD) stadium III/IV, acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF), ernstige
longziekte met ernstige beperking van de vitale capaciteit, acute erysipelas, septische flebitis, Phleg-
masia coerulea dolens, acute bacteriële, virale of allergische ontsteking, onbehandelde of gevorderde
huidziekten/contacteczeem, onbehandelde open wonden, zwelling van de ledemaat met onbekende
oorzaak, onbehandelde kwaadaardige tumoren
Voor compressietextiel met magnetische sluiting onder de rits:
• Pacemaker
• Geïmplanteerde cardioverter defibrillator (ICD)
Relatieve contra-indicaties
Perifere arteriële ziekte (pAVD) stadium I/II, maligne lymfoedeem, uitgesproken vochtafgevende
dermatosen, perifere neuropathie bij diabetes mellitus, gevoeligheidsstoornissen van de ledematen,
gecompenseerd hartfalen, huidinfecties, intolerantie voor druk of ingrediënten van het product, voor-
namelijk chronische polyartritis. Als er open wonden in het toevoergebied zijn, moet het wondgebied
eerst worden bedekt met een geschikt compres of verband voordat het compressiekledingstuk wordt
aangebracht. In geval van niet-naleving van deze contra-indicaties kan Amoena geen enkele aanspra-
kelijkheid aanvaarden.
NL
29