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es
3.
Avisos de seguridad
3.1 Relacionados con el producto
Únicamente personal médico formado puede utilizar el dispositivo de AF y
los instrumentos. El cirujano y el personal médico deben estar entrenados y
familiarizados con los fundamentos, las reglas de aplicación y los riesgos de
la cirugía de alta frecuencia asistida con argón.
Notifique los incidentes y cuasi accidentes a la autoridad de productos
sanitarios de su país. Al hacerlo, tenga en cuenta el sistema interno de
notificación. En esos casos, informe a su proveedor local de BOWA.
En el marco de su responsabilidad por la esterilidad de los instrumentos hay
que tener en cuenta lo siguiente durante su aplicación:
•
Limpie y esterilice el lápiz de argón y los electrodos correspondientes
antes de cada aplicación.
•
Para la limpieza, desinfección y esterilización solo utilice procedimientos
suficientemente y específicamente validados.
•
Mantenga los parámetros validados para cada ciclo.
•
Observe las disposiciones legales vigentes en su país, así como las
normas de higiene del hospital.
•
No se permite la esterilización con gas ni aire caliente, ya que pueden
dañar el producto.
•
Compruebe si el producto está dañado después del reprocesamiento y
antes de su uso
ATENCIÓN:
La inspección visual por sí sola no es suficiente para garantizar la
integridad del aislamiento.
Para evitar quemaduras (sobrecarga térmica) tenga los puntos siguientes
en cuenta:
•
Asegúrese de que todas las conexiones enchufables eléctricas están
correctamente interconectadas.
•
No sobrecargue el producto más allá de sus límites mecánicos (por
ejemplo: flexionar, doblar o aplastar de manera excesiva).
•
No se debe superar la tensión mínima o máxima del cable de conexión
ni del electrodo de argón.
•
Se requieren grandes tensiones de alta frecuencia para la ionización
de gases:
asegurarse de que el aislamiento eléctrico de los cables y aplicadores
esté intacto.
Sigue las instrucciones de uso del dispositivo de alta frecuencia y de los
correspondientes electrodos de argón, así como las indicaciones generales sobre
procedimientos electroquirúrgicos.
Para evitar el riesgo de lesiones o descargas eléctricas a los pacientes o al
personal de servicio, asegúrese de que el suministro de corriente esté
apagado antes de conectar o desconectar los cables de conexión de AF y
accesorios en el equipo electroquirúrgico.
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BOWA-IFU-MN030-088-ARGON-HANDLES-AND-ELECTRODES-S6-ML-20230910
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