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es
La prueba de la aptitud adicional de los instrumentos para una esterilización
por vapor eficaz fue realizada por un laboratorio de control independiente y
de renombre utilizando el proceso de vacío fraccionado (EuroSelectomat de
la empresa alemana MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, Planegg).
Dicho proceso y dicha prueba se realizaron observando el proceso
anteriormente mencionado.
El proceso de esterilización por aire caliente no debe ser utilizado en
ningún caso (destrucción de los instrumentos).
El fabricante no asumirá responsabilidad alguna en el caso de aplicar otros
procesos de esterilización (por ejemplo esterilización por óxido de etileno,
formol, por rayos o plasma de bajas temperaturas). En este caso se
deberán cumplir las normas en vigor adecuadas (DIN EN ISO 14937/ANSI
AAMI ISO 14937 y normas espacíficas de cada proceso) y se deberá
demostrar la aptitud y eficacia del proceso (en caso necesario
investigaciones de los restos de la sustancia de esterilizadora) teniendo en
cuenta la geometría específica de los productos en el marco de la
validación.
8
Condiciones medioambientales
8.1
Almacenamiento y transporte
1. Hasta su primer uso, BOWA recomienda almacenar los productos
en su embalaje original. Guarde los productos en un lugar donde
estén protegidos ante:
•
efectos mecánicos fuertes como choques, caídas o impactos
•
radiación solar directa;
•
fuentes de calor (por ejemplo, intercambiadores de calor,
aparatos de climatización, ...)
2. Transporte o almacene el instrumento en seco.
El tiempo de almacenamiento del producto esterilizado depende del
tipo de embalaje y de las condiciones de almacenamiento.
8.2 Funcionamiento
Los instrumentos desmontados se deben ensamblar para su uso.
Antes de cada uso, se debe realizar una comprobación visual y funcional.
Utilice el producto a temperatura ambiente, protegido frente a violencia
mecánica, como choques, caídas o golpes.
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BOWA-IFU-MN030-088-ARGON-HANDLES-AND-ELECTRODES-S6-ML-20230910
La caja de envío no está destinada al almacenamiento del producto.
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