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Indikationen
Starre/Biegbare Argon-Elektroden und dazugehörige Handgriffe sind für das
elektrochirurgische Schneiden und Koagulieren von biologischem Gewebe
bei offenen und endoskopischen Operationen in verschiedenen
chirurgischen Disziplinen bestimmt
Kontraindikation
Starre Argon-Elektroden dürfen nicht mit direktem Kontakt zum Herz,
Zentralem Nervensystem oder dem zentralem Kreislaufsystem verwendet
werden.
Starre Argon-Elektroden dürfen nicht angewendet werden, wo ihre
Operationstechniken kontraindiziert sind.
Die starren Argon-Elektroden dürfen nicht angewendet werden, wenn nach
Meinung
eines erfahrenen Arztes oder gemäß der aktuellen Fachliteratur eine solche
Anwendung eine Gefährdung des Patienten hervorrufen würde, z. B.
aufgrund des Allgemeinzustands des Patienten, oder andere.
3.
Sicherheitshinweise
Produktbezogen
Das HF-Gerät und die Instrumente dürfen nur durch ausgebildetes
medizinisches Fachpersonal verwendet werden. Der Chirurg und das
medizinische Fachpersonal müssen in Grundlagen, Anwendungs-regeln
und Risiken der Argon assistierten HF-Chirurgie geschult und damit vertraut
sein.
Melden Sie Vorkommnisse und Beinaheunfälle Ihrer länderspezifischen
Medizinprodukte-Behörde. Beachten Sie dabei das betriebsinterne
Meldesystem. Benachrichtigen Sie in diesen Fällen Ihren lokalen BOWA-
Fachhändler.
Im Rahmen Ihrer Verantwortung für die Sterilität der Instrumente bei der
Anwendung ist zu beachten:
•
Reinigen und Sterilisieren Sie den Argon-Handgriff und die
zugehörige Elektrode vor jeder Anwendung.
•
Setzen Sie nur ausreichend geräte- und produktspezifisch validierte
Verfahren für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation ein.
•
Halten Sie die validierten Parameter bei jedem Zyklus ein.
•
Beachten Sie die in Ihrem Land gültigen Rechtsvorschriften sowie
die Hygienevorschriften des Krankenhauses.
•
Keine Gassterilisation und keine Heißluftsterilisation, sie können das
Produkt beschädigen.
•
Überprüfen Sie das Produkt nach der Aufbereitung und vor dem
Gebrauch auf Beschädigungen
VORSICHT:
Eine Sichtprüfung allein reicht nicht aus, um die Integrität der
Isolierung zu gewährleisten.
BOWA-IFU-MN030-088-ARGON-HANDLES-AND-ELECTRODES-S6-ML-20230910
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