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ENG
Pump Materials
Hollow body: Soft PVC, phthalate-free
Silicone hose: Silicone
PP tip: PP
Pressure drain valve: ABS
General Care Instructions for Pump
Clean the pump ball, the hose if necessary, and the drain valve with a mild soap solution. Disinfectants
which contain alcohol can damage the pump. The proper function of the pump is guaranteed between
-10°C and + 40°C, while the maximum permissible temperature lies between -30°C and +100°C. It can be
disinfected by boiling. In this case, separate the component parts from the pump ball and boil it in ample
water for a short time.
Hazard Warning
Please keep away from children. The product may contain small parts such as adapters or valves.
If these parts are swallowed, there is a risk of suffocation.
Storage instructions and shelf life
We recommend keeping your prosthesis horizontal when not being worn, storing it in the box supplied.
Amoena breast forms have a shelf life of 6 years (expiry date on label), but they can continue to be used for
up to 2 years.
Special Instructions
Page 158
Disposal Instructions
Dispose of the products in household waste.
Reporting Obligation
If you have any complaints about the product, please contact your medical retailer directly. It is only
necessary to notify the manufacturer and the competent authority of the member state in the event of any
serious incidents that could lead to a significant deterioration of health or to death. Serious incidents are
defined in Article 2 No. 65 of Regulation (EU) 2017/745 (MDR).
Warranty
The statutory warranty obligation applies.
Service Information
Do you have any questions? If so, we would like to help – please call us or write to us.
You can find our address on page 157.
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Merci d'avoir choisi un produit de grande qualité de la société Amoena Medizin-Orthopädie-Technik
GmbH. Depuis 1975, Amoena est synonyme de produits innovants et de très grande qualité destinés à
répondre aux besoins spécifiques des femmes ayant subi une chirurgie du sein.
Objectif/Indication
Groupe cible : Femmes à la suite de diverses chirurgies mammaires
Les prothèses mammaires sont nécessaires après l'ablation partielle ou totale du sein dans le cas d'un
cancer du sein ou d'autres maladies, et en cas de malformation ou de dégénérescence mammaire. Tout
en rétablissant l'équilibre esthétique, la prothèse mammaire a pour but de maintenir la symétrie du
corps (en prévenant le désalignement des épaules) par un poids approprié et de suivre les mouvements
naturels de la poitrine. Les prothèses mammaires et les compléments mammaires ne doivent être portés
qu'après cicatrisation de la zone concernée.
Contre-indications/Risques/Effets secondaires
L'utilisation des produits mentionnés ci-dessus ne comporte aucune contre-indication ou risque connu.
Il y a contre-indication en cas d'allergie connue à l'un des composants susceptibles d'être en contact avec
la peau. Dans de rares cas, des réactions allergiques peuvent survenir. Veuillez informer votre médecin si
vous êtes significativement affectée ou si vous remarquez des effets secondaires indésirables.
Composition des matières
• Film polyuréthane
• Polydiméthylsiloxane et huile de silicone
• Également, selon l'article : microsphères légères, matériau de régulation de la température (matériau à
changement de phase MCP), additifs et pigments de couleur
Consignes d'utilisation
• Nous vous recommandons de porter les prothèses mammaires dans la poche d'un soutien-gorge avec
poches bien ajusté. Les prothèses mammaires adhérentes et compléments mammaires adhèrent
directement à la peau.
• Les prothèses mammaires et compléments mammaires tolèrent le chlore et l'eau de mer sans
problèmes. Ils peuvent toutefois s'imprégner d'odeurs au fil du temps (par ex., odeur corporelle ou
odeurs d'origine externe comme l'eau chlorée), susceptibles de durer. Nous recommandons donc
l' A moena Aqua Wav0/Balance Aqua Wave e pour les activités sportives aquatiques.
• Le port des prothèses et compléments mammaires est déconseillé dans les solariums (bancs et
machines à bronzer), saunas, hammam, dans les bains thermaux ou en plongée.
• Il est conseillé de vérifier avec votre point de vente spécialisé, au moins une fois par an, l'ajustement
de votre prothèse mammaire, car vos mensurations peuvent changer en raison de la prise de
médicaments ou des circonstances de la vie.
• Eviter le contact direct avec le parfum, les surfaces chaudes et l'eau chaude.
FR
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