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DE
Gefahrenhinweis
Bitte von Kindern fernhalten. Das Produkt kann Kleinteile wie Adapter oder Ventile enthalten. Beim
Verschlucken dieser Teile besteht Erstickungsgefahr.
Lagerungshinweis und Haltbarkeit
Wir empfehlen die horizontale Lagerung der Prothese in der formstabilen Einlage. Für Amoena
Prothesen gilt eine Haltbarkeitsdauer von 6 Jahren (Ablaufdatum auf Etikett) mit einer anschließenden
Nutzungsdauer von 2 Jahren.
Besondere Hinweise
Seite 158
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie die Produkte in den haushaltsüblichen Müll.
Meldepflicht
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, wenden Sie sich bitte direkt an
Ihren medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen
Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind im Artikel
2 Nr. 65 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) definiert.
Gewährleistung
Es gilt die gesetzliche Gewährleistungspflicht.
Servicehinweis
Haben Sie noch Fragen?
Wir beraten Sie gerne – bitte rufen Sie uns an oder schreiben Sie uns.
Unsere Adresse finden Sie auf Seite 157.
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Thank you for choosing a quality product from Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH. Since
1975, Amoena has stood for innovative and high-quality products for the special needs of women who
have undergone breast surgery.
Intended Purpose/Indication
Target group: Women after various breast surgeries
Breast forms are required after partial or complete removal of the breast after breast cancer or other
diseases and in the case of breast malformation or degeneration. As well as providing a balanced look,
the breast form is designed to maintain the symmetry of the body (preventing shoulder misalignment)
by ensuring the breast form is the appropriate weight, and to simulate the movement of the natural breast.
Breast forms and breast shapers should only be worn once the scar area has fully healed.
Contraindications/Risks/Side effects
No contraindications or risks are known or expected when using the above-mentioned products. In
rare cases allergic reactions may occur. A contraindication exists if there is a known allergy to one of
the components that may come into contact with the skin. In rare cases, residual risks such as allergic
reactions may occur. Please talk to your GP if you experience any significant side effects.
Material Composition
• Polyurethane film
• Polydimethylsiloxane and silicone oil
• Also, depending on the item: lightweight microspheres, temperature-regulating material (PCM Phase
Change Material), additives and colour pigments
General Instructions for Use
• We recommend wearing the breast forms in the pocket of a well-fitting specialist bra. Contact breast
forms and breast shapers adhere directly to the skin.
• The breast forms and breast shapers tolerate chlorine and salt water without any problems. However,
they can pick up odours over time (e.g. your body odour or odours of external origin such as chlorinated
water), which can last for an indefinite period of time. We therefore recommend the Amoena Aqua Wave
and Balance Aqua Wave for water sports activities.
• We do not recommend wearing breast forms or shapers in solariums (sunbeds and tanning beds),
saunas, steam baths, in spas, saunas or hot tubs or when scuba diving.
• It is advisable to check the fit of the breast form annually, since body measurements can change due to
medication or life circumstances.
• Avoid direct contact with perfume, hot surfaces and hot water
ENG
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