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Materiales de la bomba
Cuerpo hueco: PVC suave, sin ftalatos
Manguera de silicona: Silicona
Punta PP: PP
Válvula de drenaje de presión: ABS
Instrucciones de cuidado general para la bomba
si fuese necesario, puede limpiar el dispositivo, cánula, tubo con un jabón suave. Los desinfectantes
que contienen alcohol pueden dañar el dispositivo. La función adecuada de la bomba está
garantizada entre -10 °C y +40 °C, mientras que la temperatura máxima permitida está entre -30 °C y
+100 °C. Puede desinfectarse hirviéndose. En este caso, separe las piezas de la bomba y hiérvalas en
agua abundante durante un breve tiempo.
Advertencia de peligro
Mantenga alejado de los niños. El producto puede contener piezas pequeñas como adaptadores o
válvulas. Si se ingieren estas piezas, existe riesgo de asfixia.
Instrucciones de almacenamiento y caducidad
Recomendamos el almacenamiento horizontal de la prótesis en el inserto de forma estable. Las
prótesis Amoena tienen una vida útil de 6 años (fecha de caducidad en la etiqueta) con una vida útil
posterior de 2 años.
Instrucciones especiales
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Instrucciones de eliminación
Deseche los productos en los residuos domésticos.
Obligación de notificación
Si tiene alguna queja sobre el producto, póngase en contacto directamente con su vendedor médico.
Solo es necesario notificar al fabricante y a la autoridad competente del estado miembro en caso
de incidentes graves que puedan provocar un deterioro significativo de la salud o la muerte. Los
incidentes graves se definen en el artículo 2 n.º 65 del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).
Garantía
Se aplica la obligación de garantía legal.
Información de servicio
¿Tiene alguna pregunta? Si es así, nos gustaría ayudar - por favor, llámenos o escríbanos.
Puede encontrar nuestra dirección en la página 157.
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Grazie per aver scelto un prodotto di qualità di Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH.
Dal 1975 Amoena è sinonimo di prodotti innovativi e di alta qualità per le esigenze speciali delle
donne in seguito all'intervento chirurgico al seno .
Scopo/indicazione previsti
Gruppo di riferimento: Donne che hanno subito vari interventi chirurgici al seno Le protesi
mammarie sono necessarie dopo la rimozione parziale o completa del seno a seguito di tumore
al seno o altre malattie e in caso di malformazione o degenerazione mammaria. Oltre a garantire
un aspetto equilibrato, la protesi è progettata per mantenere la simmetria del corpo (prevenendo
il disallineamento delle spalle) grazie al peso giusto, nonché per simulare il movimento del seno
naturale. Le protesi mammarie e le coppette compensative devono essere indossate solo dopo la
guarigione completa dell'area cicatriziale.
Controindicazioni/Rischi/Effetti collaterali
Non sono note controindicazioni o rischi quando si utilizzano i prodotti di cui sopra. Esiste una
controindicazione in caso di allergia nota a uno dei componenti che possono venire a contatto con la
pelle. In rare occasioni, possono verificarsi effetti indesiderati come reazioni allergiche. Si prega di
informare il medico in caso di reazioni significative o se si notano effetti collaterali indesiderati.
Composizione del materiale
• Pellicola in poliuretano
• Polidimetilsilossano e olio di silicone
• Inoltre, a seconda dell'articolo: microsfere leggere, materiale di termoregolazione (materiale a
cambiamento di fase, PCM), additivi e pigmenti di colore
Istruzioni generali per l'uso
• Si consiglia di indossare le protesi mammarie nella tasca di un reggiseno specialistico aderente. Le
protesi mammarie e le coppette compensative aderiscono direttamente alla pelle.
• Le protesi mammarie e le coppette compensative tollerano cloro e acqua salata senza problemi.
Tuttavia, nel tempo possono formarsi odori (ad es. odore del corpo o odori di origine esterna come
acqua clorata), che possono durare per un periodo di tempo indefinito. Consigliamo quindi Amoena
Aqua Wave/Balance Aqua Wave per la pratica di attività sportive acquatiche.
• Consigliamo di non indossare la protesi in solarium (lettini solari e abbronzanti), sauna, bagno
turco, in acque termali o per immersioni.
• È raccomandabile controllare annualmente la vestibilità della protesi, dato che le forme del corpo
possono variare.
• Evitare il contatto diretto con profumi, superfici calde a acqua calda
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