Ambu aView 2 Advance Instrucciones De Uso página 184

görüntüleme üniteleri, bu sınırlı garanti kapsamında Ambu'ya iade edilmeden önce
(bölüm 9'daki temizleme ve dezenfeksiyon işlemlerine göre) dekontamine edilmelidir. Ambu,
usulüne uygun olarak dekontamine edilmemiş bir görüntüleme ünitesini reddetme hakkına
sahiptir, bu durumda bu sınırlı garanti geçerli olmayacaktır.
Ek 1. Elektromanyetik uyumluluk
Diğer elektrikli tıbbi ekipmanlar gibi, bu sistem de diğer elektrikli tıbbi cihazlar ile
elektromanyetik uyumluluğu sağlamak için özel önlemler gerektirir. Elektromanyetik
uyumluluğu (EMC) sağlamak için sistem Kullanım Talimatlarındaverilen EMC bilgisine göre
kurulmalı ve çalıştırılmalıdır. Sistem, diğer cihazlar ile EMC için, IEC 60601-1-2 gerekliliklerine
uygun olarak tasarlanmış ve test edilmiştir.
Kılavuz ve üreticinin beyanı - Elektromanyetik emisyon
Sistem, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Sistemin
müşterisi ya da kullanıcısı, sistemin bu tür ortamlarda kullanıldığından emin olmalıdır.
Emisyon Testi
RF emisyon CISPR 11
RF emisyon CISPR 11
Armonik emisyon IEC/
EN 61000-3-2
Voltaj dalgalanmaları/
titreşim emisyonları
IEC/EN 61000-3-3
Not 1: Bu ekipmanın emisyon özellikleri endüstriyel alanlarda ve hastanelerde kullanımı uygun hale
getirmektedir (CISPR 11 A sınıfı). Ev ortamında kullanılması durumunda (bunun için normalde CISPR 11 B sınıfı
gerekir) bu ekipman radyo frekans iletişim hizmetleri için yeterli koruma sunmayabilir. Kullanıcının, ekipmanı
yeniden yönlendirme veya ekipmanın yerini değiştirme gibi hafifletme önlemleri alması gerekebilir.
Kılavuz ve üreticinin beyanı - Elektromanyetik bağışıklık
Sistem, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Sistemin
müşterisi ya da kullanıcısı, sistemin bu tür ortamlarda kullanıldığından emin olmalıdır.
Dokunulmazlık
testi
Elektrostatik
boşaltım (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektriksel hızlı
geçici/patlama
IEC 61000-4-4
Dalgalanma
IEC 61000- 4-5
Güç frekansı
(50/60 Hz)
manyetik alanı
IEC 61000-4-8
184
Uyumluluk
1. Grup
A Sınıfı
Uygun
Uygun
IEC 60601-1-2
test seviyesi
+/- 8 kV temas
+/- 2, 4, 8, 15 kV hava
Güç kaynağı hatları
için +/- 2 kV
Giriş/çıkış hatları
için +/- 1 kV
+/- 1 kV hat(lar)dan
hat(lar)a
+/- 2 kV hat(lar)dan
toprağa
30 A/m
Elektromanyetik Çevre Kılavuzu
Sistem, yalnızca dahili fonksiyonu için RF enerjisi
kullanır. Bu nedenle, RF emisyonları çok düşüktür
ve yakındaki elektronik cihazlarda herhangi bir
parazite neden olmayacaktır.
Sistem, mesken dışındaki tüm kuruluşlarda
kullanıma uygundur ve aşağıdaki NOT 1'e
uyulması şartıyla meskenlerde ve mesken
amaçlı kullanılan binaları besleyen düşük
voltajlı şebeke elektriği hattına doğrudan
bağlı olanlarda kullanılabilir.
Uyumluluk
seviyesi
+/- 8 kV temas
+/- 2, 4, 8, 15 kV
hava
+/- 2 kV güç
kaynağı hatları yok
30 A/m
Elektromanyetik
çevre rehberi
Eğer yerler sentetik
madde ile kaplanmışsa
bağıl nem en az % 30
olmalıdır.
Şebeke elektriği kalitesi,
tipik ticarethane ya da
hastane ortamına
uygun olmalıdır.
Şebeke elektriği kalitesi,
tipik ticarethane ya da
hastane ortamına
uygun olmalıdır.
Güç frekansı manyetik
alanları tipik ticari işletme
veya hastane ortamındaki
tipik konuma özgü
seviyelerde olmalıdır.