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Elemento
Capnografí a
Desfibrilador
Compatibilidad
electromagnética
Empaque
_______________________________
Estándar
ISO21647:2004,
Requerimientos particulares de seguridad básica y
EN ISO 21647:2009
funcionamiento esencial de monitores de gas
respiratorio
IEC 60601-2-4:2002
Seguridad de desfibriladores cardiacos
EN 60601-2-4:2003
AAMI DF80:2003
Seguridad de desfibriladores cardiacos (incluyendo
desfibriladores externos automatizados)
IEC60601-1, sub
Compatibilidad electromagnética-requerimientos &
clause 36, and
pruebas
IEC60601-1-2:2007,
EN60601-1-2:2007
IEC61000-3-2:2005
Emisión armónica Ed 3.2
+A1:2008 +A2:2009,
EN61000-3-2:2006
+A1:2009 +A2:2009
IEC61000-3-3:2008,
Fluctuaciones de voltaje/emisión parpadeante Ed
EN61000-3-3:2008
2.0
IEC61000-4-2:2008,
Descarga electrostática Ed 2.0
EN61000-4-2:2009
IEC61000-4-3:2006
Campo electromagnético RF radiado Ed 3.1
+A1:2007 +A2:2010,
EN61000-4-3:2006
+A1:2008 +A2:2010
IEC61000-4-4:2004
Transitorios rápidos eléctricos/ráfaga Ed 2.1
+A1:2010,
EN61000-4-4:2004
+A1:2010
IEC61000-4-5:2005,
Sobrecorriente Ed 2.0
EN61000-4-5:2006
IEC61000-4-6:2008,
Disturbios de conductos, inducidos por campos RF
EN61000-4-6:2009
Ed 3.0
IEC61000-4-8:2009,
Frecuencia de energí a de campo de energí a
EN61000-4-8:2010
(50/60Hz) Ed 2.0
IEC61000-4-11:2004,
Caí das de voltaje, interrupciones cortas y variación
EN61000-4-11:2004
de voltaje de las lí neas de suministro de entrada Ed
2.0
CISPR11:2009
Lí mites y métodos de medición de caracterí sticas
+A1:2010
de
EN55011:2009
cientí ficos
+A1:2010
radiofrecuencia de emisiones RF Grupo 1, Clase B
CISPR22:2008
Información
caracterí sticas de perturbación raioeléctrica –
EN55022:2010
Lí mites y métodos de medición
ISTA (Procedimiento
Procedimientos
1A, 2001)
(empaque)
ASTM D4169:2009
Estándares
funcionamiento de sistemas y contenedores de
enví o
IEC60068-1:1998
Pruebas
+A1:1992
generales
EN 60068-1:1994
Descripció n
perturbación
raioeléctrica
industriales
(ISM)
de
tecnologí a
de
prueba
de
prácticas
ambientales,
Parte
de
médicos
y
de
equipos
de
del
equipo
-
previos
al
enví o
de
pruebas
de
1:
Directrices
203
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