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Declaració n del fabricante
ADVERTENCIA: Para un mejor rendimiento y precisió n de la medició n, utilice
ú nicamente los accesorios suministrados o recomendados por Mediana. Utilice los
accesorios de acuerdo con las instrucciones de uso del fabricante y las normas de su
institució n. El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados
puede dar lugar a un aumento de la emisió n y/o disminució n de la inmunidad del
desfibrilador/monitor.
El desfibrilador/monitor es adecuado para su uso en el entorno electromagnético especificado.
El cliente y/o usuario del desfibrilador/monitor debe asegurarse de que se utiliza en un
entorno electromagnético como se describe a continuación;
Tabla 42. Emisiones electromagnéticas (IEC 60601-1-2)
Prueba de emisió n
Emisión RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
voltaje/Parpadeos de
emisión
IEC 61000-3-3
Tabla 43. Inmunidad electromagnética (IEC60601-1-2)
Prueba de
inmunidad
Descarga
electrostática (ESD)
IEC 61000-3-3
Ráfaga/Transitoria
rápida electrica
IEC 61000-4-4
Sobre cargas
Caí das de voltaje,
interrupciones breves
y variaciones de
voltaje en la fuente
de suministro
IEC 61000-4-11
Frecuencia de
energí a
(50/60Hz)
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Cumplimiento
Grupo 1
Clase B
Clase A
Cumple
Nivel de prueba IEC
60601-1-2
±6 kV contacto
±8 kV aire
±2 kV de lí neas de
suministro de energí a
±1 kV de las lí neas de
entrada/salida
±1 kV modo diferencial
±2 kV modo común
<5 % U T
(>95 % caí das en UT )
de 0.5 ciclos
40 % U T
(60 % caí da en UT )
de 5 ciclos
70 % U T
(30 % caí da en UT )
de 25 ciclos
<5 % U T
(>95 % caí das en UT )
de 0.5 seg
3 A/m
Ambiente electromagnético
El desfibrilador/monitor es adecuado para
uso en todos los establecimientos
El desfibrilador/monitor es adecuado para
uso en todos los establecimientos
El desfibrilador/monitor es adecuado para
uso en todos los establecimientos
Nivel de
cumplimiento
±6 kV contacto
Piso debe ser de madera,
±8 kV aire
teja de concreto, o de cerá-
mica. Si los suelos están
cubiertos con material sinté-
tico, la relación humedad
debe ser de al menos 30%.
±2 kV de lí neas de
La calidad de la red eléctrica
suministro de energí a
debe ser la de un entorno
±1 kV de las lí neas
comercial tí pico y/o de
de entrada/salida
hospital
±1 kV modo
La calidad de la red eléctrica
diferencial
debe ser la de un entorno
±2 kV modo común
comercial tí pico y/o de
hospital
<5 % U T
La calidad de la red eléctrica
(>95 % caí das en UT )
debe ser la de un entorno co-
de 0.5 ciclos
mercial y/o de hospital tí pico.
Si el usuario del desfibrilador/
monitor requiere un funcio-
namiento continuo durante la
40 % U T
interrupción de energí a eléc-
(60 % caí da en UT )
trica, se recomienda que el
de 5 ciclos
desfibrilador/monitor sea
70 % U T
alimentado por una fuente de
(30 % caí da en UT )
alimentación ininterrumpida o
de 25 ciclos
una baterí a.
<5 % U T
(>95 % caí das en UT )
de 0.5 seg
3 A/m
Puede que sea necesario
para colocar el desfibrilador/
monitor más lejos de las
fuentes de energí a
Guí a de ambiente
electromagnético
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