Etac R82 Multi Frame Manual Del Usuario página 124

概述
恭喜您已经购买了R82的产品，R82是一家为儿童和青少年生产专业辅具器械的公
司。为了能最大限度地从该产品中受益，请您务必在使用产品前阅读此操作手
册。
用途及适应症
本设备是供残障儿童和成人使用的座
椅系统的支架。
适应症
该设备与座椅系统（即R82 x: panda
或R82 Panda Futura等模块化座椅系
统）配合使用。 可供无法在没有辅
助设备时保持坐姿和四处移动（在房
间内或房间之间/室外）的残障儿童
和成人使用。 本设备的目标人群基
于功能性能力和人体测量。 它不是
基于特定的健康状况或年龄。
使用者是指配合使用支架坐在座椅
上的人员。 护理者指操作支架的人
员。 请勿让使用者在使用本产品时
处于无人看管的状态。 请确保由护
理者始终进行监督。 白天，当使用
者躺下、站立或坐着使用其他辅助设
备或常规产品时，本设备的使用将多
次中断。
本设备可供体重范围从43公斤至指定
最大重量的儿童和成人使用者乘坐。
禁忌症
无已知的禁忌症
注意事项
无已知注意事项
使用区域
本產品戶內戶外均可使用
封閉式工具;
• 4+5+6毫米內六角扳手和
• 13 mm扳手。
符合标准声明
本品符合医疗器械法规 (2017/745)
的要求。
下列情况须移除CE标识：
• 重新修复的产品
• 在预期用途和符合性声明设定的范
围之外使用产品
• 使用非原装的R82备件和配件
搭配其他产品使用时，组合不得更改
SN
中國
这些产品的预期用途，或以可能影响
其符合适用规定的方式改动产品。
负责产品组合的个人/公司须确保符
合适用的规定。
适用规定举例：
• 座椅和基座组合需与用户重量/质
量匹配，两种产品均需获准用于车
辆交通（座椅ISO16840-4，基座
ISO7176-19 ）
• 材料安全（生物相容性、可燃性）
、机械安全（稳定性、挤压危险、
内部连接）、电气安全
产品处理
当产品使用年限达到其寿命时，应按
原料类型进行分离，以使其能正确地
回收和处理。如果有需要，请联系您
当地的代理商/经销商，询问各部件
的详细描述，处于环保考量，产品回
收处理时请联系当地环保部门。
零部件
R82的产品可以遵循单个用户的个别
需求选配不同的附件。附件可依要求
订购，您可以通过我们的官网或联系
当地的经销商获取这些附件的更多
信息。
R82 质保
www.etac.com/support
预售信息和说明
售前信息和说明请访问 www.etac.
com，产品菜单下的文档部分。
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