Etac R82 Multi Frame Manual Del Usuario página 43

Allgemeines
Herzlichen Glückwunsch und vielen Dank für die Wahl des neuen Produktes von R82 - einem welt-
weiten Lieferanten für Hilfsmittel und Therapiegeräte für behinderte Kinder und Jugendliche. Um alle
Möglichkeiten des Produktes kennen zu lernen, empfehlen wir Ihnen, diese Bedienungsanleitung zu
lesen und für den späteren Gebrauch aufzubewahren.
Zweckbestimmung/Indikation
Bei dem Produkt handelt es sich um einen
Rahmen für Sitzsysteme für Kinder und
Erwachsene mit Behinderungen.
Indikationen
Das Produkt wird zusammen mit einem
Sitzsystem (d. h. einem modularen Sitzsystem
wie R82 x:panda oder R82 Panda Futura)
verwendet. Es kann von Kindern und
Erwachsenen mit Behinderungen verwendet
werden, die nicht in der Lage sind, eine
sitzende Position beizubehalten und sich
(innerhalb des Raums oder zwischen
Räumen/im Freien) ohne Hilfsmittel zu
bewegen. Die Zielgruppe für das Produkt
basiert auf Funktionsfähigkeit und
anthropometrischen Eigenschaften. Sie hängt
nicht von bestimmten Erkrankungen oder dem
Alter des Benutzers ab.
Der Benutzer ist die Person, die auf dem
mit dem Rahmen verwendeten Sitz sitzt. Die
Pflegekraft ist die Person, die den Rahmen
bedient. Lassen Sie den Benutzer während
der Verwendung dieses Produkts nie
unbeaufsichtigt. Sorgen Sie für eine ständige
Beaufsichtigung durch eine Pflegeperson.
Die Verwendung des Geräts wird im Laufe
des Tages häufiger unterbrochen, wenn
der Benutzer sich hinlegt, steht oder in
einem anderen Hilfsmittel oder einem
herkömmlichen Produkt sitzt.
Das Produkt ist für den Transport von Kindern
und Erwachsenen im Gewichtsbereich von
22 kg bis zum angegebenen maximalen
Benutzergewicht zugelassen.
Bestehenede Anwendungsrisiken
und Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt
Sicherheitsvorkehrungen
Es gibt keine bekannten
Sicherheitsvorkehrungen
Einsatzorte
Das Produkt ist sowohl für den Innen- als auch
für den Außenbereich geeignet.
Mitgelieferte Werkzeuge:
• 4, 5 und 6 mm Inbusschlüssel
• 10 und 13 mm Schraubenschlüssel
DE
DEUTSCH
Konformitätserklärung
Dieses Produkt entspricht den Anforderungen
der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte.
Die CE-Kennzeichnung muss entfernt werden,
wenn:
• das Produkt umgebaut wird
• das Produkts außerhalb des vorgesehenen
Verwendungszwecks und der
Konformitätserklärung verwendet wird
• andere als die Original-R82-Ersatz- und
-Zubehörteile verwendet werden
Bei der Kombination des Geräts mit
anderen Produkten darf die Kombination
den vorgesehenen Verwendungszweck der
Produkte nicht verändern und die Produkte
nicht derart modifizieren, dass die Einhaltung
der geltenden Anforderungen beeinträchtigt
werden kann. Die für die Kombination der
Produkte verantwortliche Person/Firma
muss sicherstellen, dass die geltenden
Anforderungen erfüllt werden.
Beispiele für geltende Anforderungen:
• Ausrichtung von Benutzergewicht/-masse
des kombinierten Sitzes und Untergestells,
Zulassung für den Transport beider
Produkte in Fahrzeugen (ISO16840-4 für
Sitz und ISO7176-19 für Untergestell)
• Materialsicherheit (Biokompatibilität,
Entflammbarkeit), mechanische Sicherheit
(Stabilität, Quetschgefahr, Verbindung
untereinander), elektrische Sicherheit
Recycling Information
Am Ende des Produktlebenszyklus, kann das
Produkt durch das Trennen und Separieren
der einzelnen Materialien entsorgt und
recycled werden. Bitte kontaktieren Sie
bei Bedarf die lokalen Behörden, um sich
über die Möglichkeit der umweltfreundliche
Wiederverwendung der einzelnen Materialen
des Produktes zu informieren. Bitte
kontaktieren Sie die lokalen Behörden,
um sich über die Möglichkeiten einer
umweltfreundlichen Wiederverwertung des
gebrauchten Produktes zu informieren.
Zubehör und Ersatzteile
Das R82 Produkt kann mit einer Vielzahl von
verschiedenen Zubehörteilen geliefert werden,
um es an die individuellen Bedürfnisse des
Nutzers optimal anzupassen. Ersatzteile
sind auf Anfrage erhältlich. Sie finden die
verschieden Ausführungen des Zubehörs
43
etac.com