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Informazioni generali
Grazie per aver scelto un nuovo prodotto R82, fornitore a livello mondiale di ausili e dispositivi tecnici per
bambini e adolescenti con bisogni speciali. Per beneficiare appieno delle possibilità offerte da questo prodotto,
leggere questo Manuale dell'utente prima dell'utilizzo e conservarlo per riferimenti futuri.
Uso previsto
Chilla è un dispositivo di assistenza destinato
a compensare una compromissione funzionale
dovuta a lesioni o disabilità. Chilla è progettato
per una persona che non è in grado di mantenere
una posizione seduta o di spostarsi senza l'uso
di un dispositivo di assistenza a causa di limitazioni
di mobilità.
Indicazioni
Il gruppo di destinatari del dispositivo varia
in base alle capacità funzionali e non in base
a una condizione di salute specifica o all'età.
Utilizzo del dispositivo
L'utente è la persona seduta nel dispositivo.
L'assistente è la persona che aziona il dispositivo.
L'esposizione sarà limitata (≤24 ore). La necessità
dell'utente di un dispositivo di assistenza per
sedersi può essere a breve termine (≤30 giorni)
o a lungo termine (>30 giorni). Il dispositivo entra
a contatto con la cute intatta. A seconda della
configurazione e degli accessori utilizzati, il contatto
avviene di frequente con la cute degli arti superiori
e inferiori dell'utente e dell'assistente.
L'uso del dispositivo può essere interrotto più volte
durante la giornata, quando l'utente è sdraiato,
in piedi o seduto su un altro dispositivo di assistenza
o su un altro prodotto convenzionale.
Controindicazioni
Non vi sono controindicazioni note.
Precauzioni
Non lasciare mai l'utente incustodito su questo
dispositivo. Assicurarsi che sia sempre sorvegliato
da un assistente.
È necessario prestare particolare attenzione
alla configurazione del dispositivo e all'uso degli
accessori da parte di utenti con limitazioni:
• nelle funzioni sensoriali e nella sensibilità al
dolore, considerare in questo caso di effettuare
controlli aggiuntivi della pressione esercitata
dal supporto fornito dal dispositivo e dai suoi
accessori;
• nella funzione del movimento (ad es. in caso
di movimenti involontari), considerare l'utilizzo
di un dispositivo con schienale dinamico;
• nella capacità di mantenere una posizione
seduta, utilizzare il dispositivo con accessori
(ad es. supporti laterali, pettorine, cinture
o braccioli e un tavolino);
• nella capacità di sorreggere la testa,
considerare in questo caso l'uso di accessori
che forniscano supporto per il posizionamento
della testa.
Ambiti di utilizzo
Chilla è destinato all'uso all'interno e all'esterno,
in ambienti domestici o istituzionali, ma non
è destinato alle aree umide.
etac.com
ITALIANO
EN
Utensili in dotazione:
• N/A
Dichiarazione di conformità
Questo prodotto è conforme ai requisiti del
Regolamento dispositivi medici (2017/745).
Il marchio CE deve essere rimosso quando:
• Si rimodella il prodotto.
• Si utilizza il prodotto al di fuori dello scopo
previsto e della dichiarazione di conformità.
• Si utilizzano ricambi e accessori diversi da quelli
originali R82.
Quando si combina il dispositivo con altri prodotti,
la combinazione non deve cambiare lo scopo
previsto dei prodotti o modificare i prodotti in
modo tale che la conformità ai requisiti applicabili
possa esserne influenzata. La persona/azienda
responsabile della combinazione dei prodotti deve
garantire che i requisiti applicabili siano soddisfatti.
Esempi di requisiti applicabili:
• Sicurezza dei materiali (biocompatibilità,
infiammabilità), sicurezza meccanica (stabilità,
rischi di schiacciamento, interconnessione),
sicurezza elettrica
Smaltimento
Quando un prodotto raggiunge la fine della sua
durata, deve essere separato in base al tipo
di materiale, in modo che le parti possano essere
riciclate o smaltite correttamente. Se necessario,
contattare il rivenditore locale per una descrizione
precisa di ogni materiale. Contattare e chiedere
informazioni alle autorità locali relativamente alle
opzioni disponibili per il riciclaggio nel rispetto
dell'ambiente.
Accessori e parti di ricambio
I prodotti R82 possono essere forniti con una varietà
di accessori che soddisfano le esigenze del singolo
utente. Le parti di ricambio possono essere ordinate
su richiesta. Visitare il nostro sito web per trovare
accessori specifici o contattare il rivenditore locale
per ulteriori informazioni.
Garanzia R82
www.etac.com/support
Informazioni e istruzioni pre-vendita
Le informazioni e le istruzioni pre-vendita sono
disponibili all'indirizzo www.etac.com, sotto
il prodotto acquistato, nella sezione documenti.
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