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Geral
Agradecemos por ter escolhido um novo produto da R82, fornecedora mundial de auxílios técnicos
e dispositivos para crianças e adolescentes com necessidades especiais. Para aproveitar ao máximo
as opções oferecidas por esse produto, leia o manual do usuário antes do uso e guarde-o para
consultas futuras.
Uso a que se destina
O Chilla é um dispositivo de assistência destinado
à compensação de uma debilitação funcional
devida a uma lesão ou deficiência. O Chilla
foi projetado para indivíduos que não tenham
capacidade de manter uma posição sentada
ou de se movimentar sem o uso de um dispositivo
auxiliar devido a deficiências de mobilidade.
Indicações
O grupo-alvo do dispositivo se baseia
na capacidade funcional e não em uma
condição específica de saúde ou idade.
Aplicação do dispositivo
O usuário é a pessoa sentada no dispositivo.
O cuidador é a pessoa que opera o dispositivo.
A exposição será limitada (≤ 24 h). A necessidade
que o usuário tem de um dispositivo auxiliar
para se sentar pode ser de curto prazo (≤ 30 dias)
ou de longo prazo (> 30 dias). O dispositivo entrará
em contato com a pele intacta. Dependendo
da configuração e dos acessórios usados, o contato
será frequentemente com a pele das extremidades
superiores e inferiores do usuário e do cuidador.
O uso do dispositivo será interrompido várias
vezes durante o dia, quando o usuário estiver
deitado, de pé ou sentado em outro dispositivo
de assistência ou em um produto convencional.
Contraindicações
Não há contraindicações conhecidas.
Precauções
Nunca deixe o usuário sem supervisão nesse
dispositivo. Garanta supervisão permanente
por um cuidador.
Deve-se dar atenção especial às considerações
a respeito da configuração do dispositivo e do uso
de acessórios para usuários com limitação em:
• funções sensoriais e sensação de dor:
Considere a possibilidade de fazer verificações
adicionais da pressão causada pelo apoio
fornecido pelo dispositivo e seus acessórios.
• função motora (p. ex., movimentos
involuntários): Considere a possibilidade
de usar um dispositivo com encosto dinâmico.
• capacidade de manter uma posição
sentada: Use o dispositivo com acessórios
(p. ex., suportes laterais, coletes, cintos
ou apoios de braço e uma bandeja).
• capacidade de manter a posição da cabeça:
Considere a possibilidade de usar acessórios que
forneçam apoio ao posicionamento da cabeça.
Áreas de aplicação
O Chilla é destinado a uso interno e externo,
em ambientes domésticos ou instituições,
mas não se destina a áreas molhadas.
etac.com
PORTUGUÊS DO BRASIL
EN
Ferramentas inclusas:
• N/A
Este produto está em conformidade com os
requisitos da Regulamentação de Dispositivos
Médicos (2017/745).
A marca CE precisa ser removida quando:
• Reconstruir o produto
• Usar o produto de maneira diferente
da finalidade e da declaração de conformidade
• Forem usadas peças de reposição e acessórios
que não sejam originais da R82.
Ao combinar o dispositivo com outros produtos,
essa combinação não deve alterar a finalidade
dos produtos, nem modificá-los de maneira que
possa afetar a conformidade com os requisitos
aplicáveis. A pessoa/empresa responsável pela
combinação de produtos precisa garantir que
os requisitos aplicáveis sejam cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança de materiais (biocompatibilidade,
inflamabilidade), segurança mecânica
(estabilidade, riscos de esmagamento,
interconexão), segurança elétrica
Descarte
Quando um produto chega ao fim de sua vida
útil, ele deve ser separado por tipo de material,
para que as peças possam ser recicladas ou
descartadas adequadamente. Se necessário,
entre em contato com seu revendedor local
para obter uma descrição exata de cada material.
Entre em contato com as autoridades locais para
obter informações sobre as opções disponíveis
para reciclagem ecologicamente correta.
Acessórios e peças de reposição
Os produtos da R82 podem ser fornecidos
com uma variedade de acessórios que atendem
às necessidades do usuário individual. Peças
de reposição podem ser encomendadas mediante
solicitação. Encontre os acessórios específicos
em nosso site ou entre em contato com seu
representante local para obter mais informações.
Garantia R82
www.etac.com/support
Informações e instruções pré-venda
As informações e instruções pré-venda estão
disponíveis em www.etac.com, na parte do seu
produto na seção de documentos.
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Declaração de conformidade
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