Calthrx Khelix Instrucciones De Uso página 13

ITALIANO (ITALIAN)
causare il distacco dei componenti del catetere
stesso.
• Gli elettrodi del catetere, i connettori del catetere e
della prolunga, e l'elettrodo dispersivo non devono
entrare in contatto con altre parti conduttive né con
la messa a terra.
• Per evitare la formazione di uno strato carbonioso
sugli elettrodi del catetere fisso per elettrofisiologia
Khelix, non applicare energia a RF quando un
catetere di ablazione si trova a contatto con uno o
più elettrodi del catetere.
• Non esporre il catetere a solventi organici quali
l'alcool.
• Non immergere l'impugnatura del catetere né alcun
connettore del cavo in fluidi, in quanto si può
compromettere l'efficienza elettrica.
• Il catetere non è compatibile con la risonanza
magnetica. Non usare il sistema del catetere vicino
ad apparecchiature RM, in quanto possono
verificarsi movimento o riscaldamento del catetere e
le immagini o la loro visualizzazione possono
risultare distorte.
• Il catetere è una parte applicata di tipo CF. Tutte le
apparecchiature utilizzate unitamente al catetere e ai
suoi accessori devono essere di tipo CF, a prova di
scarica del defibrillatore, e devono essere conformi
alle norme IEC 60601-1 e IEC 60601-1-2.
• Il catetere, insieme ai suoi accessori, è stato testato
per permettere la connessione con le
apparecchiature di stimolazione, con una corrente
nominale di 25mA, e una tensione nominale di 27V.
• Nel caso in cui il catetere si dovesse piegare,
eliminarlo. Sostituirlo con un dispositivo non
danneggiato.
• Gli incidenti gravi correlati al dispositivo devono
essere segnalati al produttore e all'autorità
competente del proprio Paese.
GARANZIA ED ESCLUSIONI
CathRx garantisce che, se stabilisce che un prodotto
era difettoso oppure aveva dei difetti di materiali e/o di
lavorazione, al momento dell'acquisto, CathRx, a sua
discrezione, sostituirà il suo prodotto oppure rimborserà
il prezzo di acquisto del prodotto difettoso o guasto.
La presente garanzia limitata si applica solo se vengono
soddisfatte le seguenti condizioni:
• Il prodotto era stato imballato ed etichettato da
CathRx;
• Il prodotto è stato restituito a CathRx per le
valutazioni del caso, entro 30 giorni
dall'identificazione del difetto o del guasto da parte
dell'acquirente originale;
• Il prodotto non è stato riparato, alterato, modificato,
mal gestito o ritrattato in modo non corretto;
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• Il prodotto è stato usato, conservato, pulito,
sterilizzato e ritrattato secondo quanto previsto
dall'etichettatura del prodotto e dalle presenti
Istruzioni d'uso; e
• Il prodotto non è stato usato dopo la 'Data di
scadenza' apposta sull'imballaggio.
SALVO QUANTO ESPRESSAMENTE SPECIFICATO
NELLA PRESENTE GARANZIA LIMITATA ED ENTRO
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ESEMPLIFICATIVO E NON ESAUSTIVO, GARANZIE
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PRODOTTO NON SIA DIFETTOSO O SIA
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danno (compresi quelli speciali, incidentali o
consequenziali) o lesioni (compresa la morte) causate
direttamente o indirettamente dai prodotti, anche a
seguito della manipolazione, del possesso, dell'uso o
dell'uso improprio del prodotto, Tutta la responsabilità di
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modificate o escluse, è limitata, a discrezione di
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rimborso del prezzo d'acquisto del prodotto stesso. I
rimedi previsti nella presente garanzia limitata sono gli
unici rimedi disponibili per qualsiasi persona. L'uso del
prodotto è considerato come accettazione dei termini e
delle condizioni della presente garanzia limitata.
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