Garantie Und Haftungsausschluss - Calthrx Khelix Instrucciones De Uso

DEUTSCH (GERMAN)
Röntgenstrahl-Intensität und Dauer der
fluoroskopischen Tomografie. Notwendige Schritte
sollten für die Minimierung von
Röntgenbestrahlung unternommen werden.
• In Hinsicht auf die Möglichkeit von
Röntgenbestrahlung und den damit verbundenen
Risiken, sollte die Benutzung dieses Gerätes bei
schwangeren Frauen behutsam abgewägt werden.
• Besondere Vorsicht sollte geboten sein bei der
Einführung, Beeinflussung und dem Herausziehen
des Katheters, um ein kardiales Trauma und
mögliche Schäden am Katheter zu vermeiden,
welche möglicherweise zur Ablösung von
Katheterkomponenten führen könnten.
• Die Elektroden des Katheters, der Katheter und die
Verlängerungskabelanschlüsse, und die dispersive
Elektrode sollten keine anderen leitfähigen Teile
oder den Boden berühren.
• Um das Entsehen von Sengen an den fixierten
Khelix Eloktrophysiologie-Katheterelektroden zu
vermeiden, wenden Sie keine HF-Energie, so
lange ein Ablationskatheter in Berührung mit einer
oder mehrerer der Katheterelektroden steht.
• Setzen Sie den Katheter keinen organischen
Lösungsmitteln wie Alkohol aus.
• Tauchen Sie weder den Katheter, den Griff oder
irgendeines der Kabel in eine Flüssigkeit, da
dadurch die elektrische Leistung beeinflusst
werden könnte.
• Der Katheter ist nicht geschützt vor MR. Benutzen
Sie das Kathetersystem nicht in der Nähe von
MRT-Equipment, da Bewegungen oder Erhitzung
des Katheters auftreten können, welche die
Anzeige oder das Display verzerren könnten.
• Der Katheter ist ein Anwendungsteil des Typs CF.
Jegliches in Verbindung mit dem Katheter und
dessem Zubehör benutzte Gerät muss vom
defibrillierungsgeschützten Typ CF sein, und den
IEC 60601-1 und IEC 60601-1-2 entsprechen.
• Der Katheter wurde mitsamt seines Zubehörs für
die Genehmigung zum Anschluss an
Stimulationsequipment mit einer geschätzten
Stromstärke von 25mA und einer geschätzten
Spannung von 27V getestet.
• Wenn der Katheter geknickt wird, entsorgen Sie
ihn. Ersetzung durch ein unbeschädigtes Gerät.
• Schwere Vorfälle im Zusammenhang mit dem
Gerät sollten dem Hersteller und der zuständigen
Behörde Ihres Landes gemeldet werden.

GARANTIE UND HAFTUNGSAUSSCHLUSS

CathRx garantiert, dass, wenn es feststellt, dass ein
Produkt zum Zeitpunkt des Kaufs defekt oder fehlerhaft
in Material und/oder Verarbeitung war, CathRx nach
eigenem Ermessen ein Ersatzprodukt von CathRx zur
IFU0008 Rev U 2020-08
Verfügung stellt oder den Kaufpreis des defekten oder
fehlerhaften Produkts zurückerstattet.
Diese beschränkte Garantie gilt nur, wenn die
folgenden Bedingungen erfüllt sind:
• Das Produkt wurde von CathRx verpackt und
etikettiert;
• Das Produkt wird innerhalb von 30 Tagen nach
Feststellung des Mangels oder Fehlers durch den
ursprünglichen Käufer zur Bewertung an CathRx
zurückgesandt;
• Das Produkt wurde nicht repariert, verändert,
modifiziert, falsch behandelt oder unsachgemäß
wiederaufbereitet;
• Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit der
Produktkennzeichnung und dieser
Gebrauchsanweisung verwendet, gelagert, gereinigt,
sterilisiert und wiederaufbereitet; und
• Das Produkt wird nach dem auf der Verpackung
angegebenen 'Use By'-Datum nicht mehr verwendet.
AUSSER WIE AUSDRÜCKLICH IN DIESER
BESCHRÄNKTEN GARANTIE FESTGELEGT, GIBT
CATHRX IM MAXIMAL GESETZLICH ZULÄSSIGEN
UMFANG KEINE GARANTIE IN BEZUG AUF DAS
PRODUKT, WEDER AUSDRÜCKLICH NOCH
IMPLIZIT, EINSCHLIESSLICH UND OHNE
EINSCHRÄNKUNG JEGLICHE GARANTIE FÜR
SICHERHEIT, MARKTGÄNGIGKEIT, EIGNUNG FÜR
EINEN BESTIMMTEN ZWECK ODER DASS DAS
PRODUKT FEHLERFREI IST. IM GESETZLICH
VORGESCHRIEBENEN HÖCHSTMASS SCHLIESST
CATHRX ALLE DERARTIGEN GARANTIEN AUS.
CathRx übernimmt keine Haftung, und der Käufer des
Produkts übernimmt jede Haftung, ob auf der
Grundlage von Garantie, unerlaubter Handlung,
Vertrag, Fahrlässigkeit, nach dem Gesetz oder
anderweitig, für jede Art von Verlust oder Schaden
(einschließlich besonderer, zufälliger oder
Folgeschäden) oder Verletzung (einschließlich Tod),
die direkt oder indirekt durch oder in Verbindung mit
den Produkten entstehen, einschließlich derer, die
durch die Handhabung, den Besitz, die Verwendung
oder den Missbrauch des Produkts entstehen. Die
gesamte Haftung von CathRx, einschließlich einer
Verletzung der Garantie oder einer Bedingung, die
nicht rechtmäßig geändert oder ausgeschlossen
werden kann, ist nach Wahl von CathRx entweder auf
den Ersatz des CathRx-Produkts oder die
Rückerstattung des Kaufpreises des Produkts
beschränkt. Die in dieser beschränkten Garantie
dargelegten Rechtsmittel sind das ausschließliche
Rechtsmittel, das jeder Person zur Verfügung steht.
Die Verwendung des Produkts gilt als Annahme der
Bedingungen dieser beschränkten Garantie.
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