Garantía Y Exención De Responsabilidades - Calthrx Khelix Instrucciones De Uso

ESPAÑOL (SPANISH)
en contacto con uno o más de los electrodos del
catéter.
• No exponga el catéter a disolventes orgánicos como
el alcohol.
• No sumerja el mango del catéter o un conector del
cable en líquidos, ya que el rendimiento eléctrico
podría verse afectado.
• El catéter no es seguro en la RM. No debe utilizarse
el sistema de catéter cerca de equipos de RM, ya
que el catéter puede moverse o calentarse y la
imagen o la pantalla pueden distorsionarse.
• El catéter es un componente aplicado de tipo CF.
Cualquier material utilizado en relación con el
catéter y sus accesorios debe ser de tipo CF a
prueba de desfibrilación y cumplir con las normas
IEC 60601-1 e IEC 60601-1-2.
• El catéter, junto con sus accesorios, se ha probado
para permitir la conexión con equipos de
estimulación con una corriente nominal de 25 mA, y
una tensión nominal de 27 V.
• Si el catéter presenta acodamientos, deséchelo.
Remplácelo con un dispositivo sin daños.
• Los incidentes graves relacionados con el
dispositivo deben comunicarse al fabricante y la
autoridad competente de su país.
GARANTÍA Y EXENCIÓN DE
RESPONSABILIDADES
CathRx garantiza que si se determina que el Producto
estaba defectuoso o con fallos en los materiales o en la
mano de obra en el momento de la compra, CathRx
determinará, a su discreción, proporcionar un producto
CathRx de reemplazo o reembolsar el precio de compra
del producto defectuoso o dañado.
Esta garantía limitada se aplica únicamente si se
cumplen las siguientes condiciones:
• El producto ha sido envasado y etiquetado por
CathRx;
• El producto se devuelve a CathRx para su
evaluación dentro de los 30 días siguientes a la
identificación del defecto o fallo por el comprador
original.
• El producto no ha sido reparado, alterado,
modificado, manejado erróneamente o reprocesado
incorrectamente;
• El producto ha sido utilizado, almacenado, limpiado,
esterilizado y reprocesado de acuerdo con el
etiquetado del producto y sus instrucciones de uso;
y
• El producto no se utiliza después de la fecha de
caducidad marcada en el embalaje.
EXCEPTO EN LO EXPRESAMENTE ESTABLECIDO
EN ESTA GARANTÍA LIMITADA, EN LA MÁXIMA
IFU0008 Rev U 2020-08
MEDIDA PERMITIDA POR LA LEY, CATHRX NO
OTORGA NINGUNA GARANTÍA EN RELACIÓN CON
EL PRODUCTO, EXPLÍCITA O IMPLÍCITA, INCLUIDA,
ENTRE OTRAS, NINGUNA GARANTÍA DE
SEGURIDAD, COMERCIABILIDAD, IDONEIDAD
PARA UN PROPÓSITO PARTICULAR O DE QUE EL
PRODUCTO ESTARÁ LIBRE DE DEFECTOS O
AVERÍAS. EN LA MÁXIMA MEDIDA PREMITIDA POR
LA LEY, CATHRX EXCLUYE TODAS ESAS
GARANTÍAS.
CathRx no acepta ninguna responsabilidad y el
comprador del producto asume toda la responsabilidad,
ya sea basada en una garantía, contrato, agravio,
negligencia, de acuerdo con la ley o de cualquier otra
forma, por cualquier tipo de pérdida o daño (incluidos
los daños especiales, incidentales o consecuentes) o
personales (incluida la muerte) derivados directa o
indirectamente como resultado de o en conexión con
los productos, incluidos los que surgen como
consecuencia de la manipulación, posesión, uso o mal
uso del producto. Toda la responsabilidad CathRx,
incluido el incumplimiento de la garantía o una
condición que legalmente no pueda ser modificada o
excluida, es limitada, a criterio de CathRx, respecto a la
sustitución del producto CathRx o el reembolso del
precio de compra del producto. Las soluciones
establecidas en esta garantía limitada son el remedio
exclusivo disponible para cualquier persona. El uso del
producto se considera como la aceptación de los
términos y condiciones de esta garantía limitada.
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