Riester ri-vital Instrucciones De Uso página 115

2)
L'appareil a été cliniquement validé avec les capteurs répertoriés à la page suivante par
des études d'hypoxie induite entre 70% à 100% de SpO2 et en comparant les valeurs
mesurées avec les résultats d'une mesure d'invitro CO-oxymètre. Les sujets étaient
en bonne santé, des volontaires adultes avec pigmentation de la peau légère et sombre
des deux sexes. La précision des capteurs individuels se trouve dans la documentation
des capteurs respectifs.
3)
L'appareil a été validé en laboratoire avec des simulateurs Biotek Index 2, Fluke Prosim
8 et un simulateur interne de Rudolf Riester GmbH entre 70% et 100%. L'indice de
perfusion (modulation en pourcentage du signal IR) était compris entre 0,025% et
0,15%.
4)
L'appareil a été validé en laboratoire les simulateurs Biotek Index 2 et un simulateur
interne de Rudolf Riester GmbH. Le simulateur Biotek Index 2 possède des signaux
d'artefact intégrés. Son propre simulateur permet à des ondes de pulsation mises à
l'échelle avec des artefacts d'être mis à l'échelle à différentes saturations et d'être
alimenté dans un oxymètre de pouls Rudolf Riester. Les valeurs de SpO2 et de pouls ont
été testées.
5)
L'oxymétrie de pouls sert à mesurer la fréquence d'impulsion comme réciproque de
la durée entre les extrêmes des courbes d'absorption. L'affichage des impulsions
de l'appareil en conjonction avec les capteurs a été effectué en laboratoire à l'aide
des simulateurs Biotek Index 2 et Fluke Prosim 8 dans la plage d'impulsions entre
30 et 250 min-1. Les mesures du taux de pouls dans les oxymètres de pouls FSpO2
sont statistiquement réparties par rapport à la fréquence cardiaque réelle FR. Par
conséquent, environ 68% des mesures de l'impulsion sont dans les limites d'erreur
indiquées ePRMSÐ
6)
Le terme «perfusion réduite» n'est pas clairement défini par la technologie de mesure
et la norme. Le terme „perfusion réduite" est utilisé ici si la partie pulsatile du signal
est inférieure à 0,25%. Cette définition est également utilisée par d'autres fabricants
d'oxymètres à impulsions. Si l'indice de perfusion indique une fraction pulsatile de
moins de 0,25% (une seule carte remplie d'orange), il est recommandé de positionner le
capteur sur un meilleur endroit perfusé.
SpO2: 70% - 100%: ARMS = ± 1,79%
Pulse: 30 - 250 BPM ± 3 BPM
ri-vital
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
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