Aanwijzingen Bij Het Document; Betekenis Van De Gebruikte Waarschuwingssymbolen; Productbeschrijving - Ottobock 3R20 Instrucciones De Uso

Substituição de componentes
► Se necessário, substituir os componentes indicados nas
9
figuras (página 6) e
os componentes podem ser encomendados através do endereço
do fabricante no final deste documento.
10 Eliminação
Em alguns locais, não é permitida a eliminação deste produto junta­
mente com o lixo doméstico comum. Uma eliminação contrária às res­
pectivas disposições nacionais pode ter consequências nocivas ao
meio ambiente e à saúde. Observar as indicações dos órgãos nacio­
nais responsáveis pelos processos de devolução, coleta e eliminação.
11 Notas legais
11.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo
com as descrições e instruções contidas neste documento. O fabri­
cante não se responsabiliza por danos causados pela não observân­
cia deste documento, especialmente aqueles devido à utilização ina­
dequada ou à modificação do produto sem permissão.
11.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE
para dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação
dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como
pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi
elaborada pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo
com o anexo VII da Diretiva.

1 Aanwijzingen bij het document

INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2018-10-24
10
(página 7). Com a ajuda dos códigos,
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in
gebruik neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en
schade aan het product te voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet
omgaan.
► Bewaar dit document.
Dit document en het product mogen uitsluitend worden gebruikt voor
het maken van een prothese door een orthopedisch instrumentmaker
die over vakinhoudelijke kennis beschikt over prothesen voor de
onderste ledematen.

1.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen

VOORZICHTIG
LET OP

2 Productbeschrijving

Het product (3R20, 3R36) heeft de volgende hoofdeigenschappen:
• Polycentrisch prothesekniescharnier
• Productcomponenten voor stabilisatie in de standfase
- Polycentrische kinematiek (verstelbare extensieaanslag)
• Productcomponenten voor het regelen van de zwaaifase:
- Extensiehulp (veerkracht instelbaar)
- Instelbare frictierem als bewegingsweerstand voor extensie
en flexie
Nederlands
• Materiaal: Staal (3R20), Titanium (3R36)
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en let­
selrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke technische scha­
de.
43