Standarder Og Produsenterklæring; Elektromagnetisk Miljø - Ottobock 757M20 Serie Instrucciones De Uso

Hendelse
-
Uventet visning av den
gjenkjente bevegelsen ved
ugunstige stumpbetingel­
ser
13.4 Standarder og produsenterklæring
13.4.1 Elektromagnetisk miljø
Dette produktet er beregnet til bruk i følgende elektromagnetiske miljøer:
• Bruk i en profesjonell innretning i helsevesenet (f.eks. sykehus osv.)
• Bruk på områder innen helsetjenester i hjemmet (f.eks. anvendelse hjemme, anvendelse uten­
dørs)
Kunden eller brukeren av produktet bør sikre at det brukes i et slikt miljø.
Følg sikkerhetsanvisningene i kapittelet "Merknader om opphold på bestemte områder" (Anvis­
ninger om opphold i bestemte områder).
De følgende tabellene viser testnivåene fra de gjennomførte testene. Den høyeste verdien gjelder
dersom det er forskjeller mellom driftsmiljøene som er oppført i tabellene nedenfor.
Tabell 1 – Elektromagnetiske utslipp for alle apparater og systemer
Støysendingsmålinger
Høyfrekvente utslipp i henhold
til CISPR 11
Høyfrekvente utslipp i henhold
til CISPR 11
Oversvingninger iht.
IEC 61000-3-2
Spenningsvariasjoner/flimring
iht. IEC 61000-3-3
Tabell 4 – Ytterlag
Fenomen
Utladning av statisk
elektrisitet
Høyfrekvente elektro­
magnetiske felt
Årsak
Generell feil
Hudkontakt med elek­
trodene mangler
Myo-mansjetten har
forskjøvet seg
Samsvar
Gruppe 1
Klasse B
Ikke aktuelt
Ikke aktuelt
EMC basisnorm eller
prøvemetode
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
Nødvendig handling
• Slå Myo-mansjetten av og på igjen
• Myo-mansjetten må ligge helt inntil
stumpen
Elektromagnetisk miljø –
grunnprinsipp
Produktet bruker høyfrekvent
energi utelukkende til sin inter­
ne funksjon. Derfor er det høy­
frekvente utslippet svært lavt,
og det er usannsynlig at elek­
troniske apparater i nærheten
blir forstyrret.
Produktet er beregnet til bruk i
andre omgivelser enn boliger
og slike som er umiddelbart
koblet til et offentlig lavspen­
ningsnett som også forsyner
bolighus.
Immunitetstestnivå
Profesjonell innret­
ning i helsevesenet
± 8 kV kontakt
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV luft,
3 V/m
80 MHz til 2,7 GHz
80 % AM ved 1 kHz
Miljø på områder in­
nen helsetjenester i
hjemmet
10 V/m
80 MHz til 2,7 GHz
80 % AM ved 1 kHz
139