Üreticiye
göre
60601-1:2005/A1:2012 uyarınca ürünün kullanıcısıdır.
2 Ürün açıklaması
2.1 Fonksiyon
Ürün, Myo Plus kumandasının hasta için uygun olup olmadığını belirlemek için kullanılır. Ürün, bir
protezin kumanda edilmesi için kullanılamaz.
Ürün, kullanıcının mevcut olan uzuvlarına takılan esnek bir kol bandıdır.
Ürün, hastanın kumanda sinyallerini ölçer ve bunları protez hareketleri ile eşleştirir.
2.2 Konstrüksiyon
Ürün aşağıdaki parçalardan oluşur:
1
3 Kullanım
3.1 Kullanım amacı
Ürün, sadece üst ekstremitenin egzoprotetik uygulaması için kullanılmalıdır.
3.2 Kullanım koşulları
Ürün sadece değerlendirmenin yapıldığı zaman aralığı için ve kullanıcının egzersiz yapması amac
ıyla kullanılabilir.
3.3 Endikasyonlar
•
Tek taraflı veya çift taraflı ampütasyonu olan hastalar için.
•
Transkarpal veya transmediyal ampüte olan hastalar için.
3.4 Kontraendikasyonlar
•
Transhumeral ampüte olan hastalar için.
•
Eli kısmi olarak ampüte olan hastalar için.
•
Omuz disartikülasyonu olan hastalar için.
3.5 Kalifikasyon
Hastanın ürün ile desteklenmesi sadece ilgili bir eğitim ile Ottobock tarafından yetki verilmiş orto
pedi teknikeri, terapist veya bakım personeli tarafından yapılabilir. Aynı zamanda ortopedi teknikeri
bir protezin kurulumu ve gerekli olan tüm ayarlamalar ve adaptasyonlar için uzman kalifikasyona
sahip olmalıdır.
Kullanıcı, ürünün kullanımı ile ilgili olarak yetkili uzman personel tarafından bilgilendirilmelidir.
Mobil ayar uygulamasının "OT modu" sadece ilgili ürün eğitimlerine katılmış ve uygulama için ser
tifika almış uzman personel, terapist ve hasta bakım personeli tarafından kullanılabilir. Mobil uygu
(Otto
Bock
Healthcare
Products
GmbH)
1. Uzaktan kumanda elektrotu kubbesi
2. Kumaş manşet çıt çıt düğme
3. Şarj kovanı ve akü
4. Kumaş manşet
5. Uzaktan kumanda elektrotları ve akü için
gövde
6. Gövde ve Myo Plus TR
7. Tip etiketi
hasta,
Standart
IEC
155