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O produto mede os sinais de comando do paciente e os atribui aos movimentos da prótese.
2.2 Estrutura
O produto é constituído pelos seguintes componentes:
1
3 Uso
3.1 Finalidade
O produto destina-se exclusivamente à protetização exoesquelética da extremidade superior.
3.2 Condições de uso
O produto deve ser utilizado exclusivamente para o período de avaliação e treinamento do usu
ário final.
3.3 Indicações
•
Para pacientes com amputação transumeral unilateral ou bilateral.
•
Para pacientes com amputação transradial e transcarpal.
3.4 Contraindicações
•
Para pacientes com amputação transumeral.
•
Para pacientes com amputação parcial da mão.
•
Para pacientes com desarticulação de ombro.
3.5 Qualificação
O tratamento de um paciente com o produto deve ser realizado somente por técnicos ortopédi
cos, terapeutas ou cuidadores, que foram autorizados pela Ottobock através de um treinamento
correspondente. Além disso, o técnico ortopédico tem que possuir uma qualificação técnica para
o alinhamento de uma prótese e todos os ajustes e configurações necessários.
O usuário deve ser instruído no manuseio do produto por um técnico autorizado.
O "Modo TO" do app de configuração só pode ser utilizado por técnicos, terapeutas e enfermei
ros, que participaram dos respectivos cursos de habilitação e foram certificados para a utiliza
ção. Para a qualificação relativa a atualizações do app, podem ser necessários outros cursos de
habilitação.
4 Segurança
4.1 Significado dos símbolos de advertência
ADVERTÊNCIA
Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e lesões graves.
1. Cúpula do eletrodo remoto
2. Botões de pressão da braçadeira de tecido
3. Tomada de carregamento e bateria
4. Braçadeira de tecido
5. Carcaça para eletrodos remotos e bateria
6. Carcaça e Myo Plus TR
7. Placa de identificação
75
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