Retningslinjer Og Producenterklæring; Elektromagnetiske Omgivelser - Ottobock 757M20 Serie Instrucciones De Uso

Hændelse
Uventet visning af den regi­
strerede bevægelse ved
ugunstige stumpbetingel­
ser
13.4 Retningslinjer og producenterklæring

13.4.1 Elektromagnetiske omgivelser

Dette produkt er beregnet til anvendelse i følgende elektromagnetiske omgivelser:
• Anvendelse i professionele sundhedsfaciliteter (f.eks. sygehus osv.)
• Anvendelse i forbindelse med hjemmepleje (f.eks. hjemmebrug, udendørs brug)
Det påhvilker kunden eller brugeren af produktet at sørge for, at det anvendes i sådanne omgivel­
ser.
Overhold sikkerhedsanvisningerne i kapitlet "Anvisninger om ophold i visse områder" (Anvisnin­
ger om ophold i visse områder).
De følgende tabeller viser testniveauerne for de udførte tests. Den højere værdi gælder i tilfælde
af en forskel mellem de anførte driftsomgivelser i de nederste tabeller.
Tabel 1 – Elektromagnetiske emissioner for alle apparater og systemer
Emission-målinger
RF-emissioner iht. CISPR 11
RF-emissioner iht. CISPR 11
Harmoniske strømme iht.
IEC 61000-3-2
Spændingsudsving/Flicker iht.
IEC 61000-3-3
Tabel 4 - Indkapsling
Fænomen
Elektrostatisk udlad­
ning
Højfrekvente elektro­
magnetiske felter
126
Årsag
Elektroderne har ikke
hudkontakt
Myo-manchetten har
forskubbet sig
Overensstemmelse
Gruppe 1
Klasse B
Ikke brugbar
Ikke brugbar
EMC-basisstandard
eller
testmetode
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
Nødvendig handling
• Myo-manchetten skal ligge helt ind
mod stumpen
Elektromagnetisk miljø -
retningslinje
Produktet anvender RF-energi­
en udelukkende til interne
funktioner. Derfor er produk­
tets RF-emission meget lav, og
det er usandsynligt, at dette
produkt kan påvirke elektro­
nisk udstyr i nærheden.
Produktet må ikke anvendes i
boligenheder samt i beboel­
ser, som er tilsluttet et offent­
ligt lavspændingsnet, som og­
så forsyner boliger.
Testniveau for støjimmunitet
Professionelle sund­
hedsfaciliteter
± 8 kV ved kontakt
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV via luft
3 V/m
80 MHz til 2,7 GHz
80 % AM ved 1 kHz
Omgivelser i forbin­
delse med hjem­
mepleje
10 V/m
80 MHz til 2,7 GHz
80 % AM ved 1 kHz