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Evento
caso di condizioni svantag
giose del moncone
13.4 Direttive e dichiarazione del produttore
13.4.1 Ambiente elettromagnetico
Il prodotto è indicato per il funzionamento nei seguenti ambienti elettromagnetici:
•
Funzionamento in un ente professionale del servizio sanitario (ad es. istituto ospedaliero,
ecc.)
•
Funzionamento nell'ambito dell'assistenza sanitaria a domicilio (p.es. applicazione a domici
lio, applicazione all'aperto)
Il cliente o l'utente del prodotto dovrebbe verificare che il dispositivo sia utilizzato in un ambiente
di questo tipo.
Osservare le indicazioni per la sicurezza nel capitolo "Indicazioni per la permanenza in determina
te aree" (Indicazioni per la permanenza in determinate aree).
Le seguenti tabelle rappresentano il livello di prova dei test eseguiti. È valido il valore più alto nel
caso di una differenza tra gli ambienti d'esercizio riportati nelle tabelle qui sotto.
Tabella 1 – Emissioni elettromagnetiche per tutti gli apparecchi e sistemi
Misurazione delle emissioni
di disturbo
Emissioni HF in base a CI
SPR 11
Emissioni HF in base a CI
SPR 11
Armoniche come da norma
IEC 61000-3-2
Variazioni di tensione/ flicker
come da norma IEC 61000-3-3
Tabella 4 - Rivestimento
Fenomeno
Scarica di elettricità
elettrostatica
Interferenze causate
da campi elettroma
gnetici
Causa
Spostamento del pol
sino Myo
Conformità
Gruppo 1
Classe B
Non pertinente
Non pertinente
Norma base CEM o
metodo di prova
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
Intervento necessario
•
Il polsino Myo deve aderire completa
mente al moncone
Ambiente elettromagnetico
- linea guida
Il prodotto utilizza energia HF
esclusivamente per il suo fun
zionamento interno. Pertanto
le emissioni HF sono molto
basse ed è improbabile che
apparecchi elettronici nelle
sue vicinanze possano essere
disturbati.
Il prodotto è destinato all'utiliz
zo in ambienti diversi da quello
abitativo e in ambienti che so
no collegati direttamente a una
rete pubblica in bassa tensio
ne che alimenta anche edifici
ad uso abitativo.
Livello di prova immunità
Ente professionale
del servizio sanitario
± 8 kV contatto
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV aria,
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
Ambiente nell'ambi
to dell'assistenza
sanitaria a domicilio
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
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