AirSep FreeStyle Manual Del Paciente página 457

SV
Klassificering
Typ av skydd mot elektriska stötar:
Klass II
Grad av skydd mot elektrisk stöt:
Typ BF
Oberoende testning av standarden för elektromedicinsk utrustning:
Skydd mot elektromagnetiska eller andra störningar mellan utrustningen och
övrig apparatur.
Tillåten rengöringsmetod och infektionskontroll:
Säkerhetsnivå för användning av utrustning i närheten av lättantändliga
anestesigaser:
Driftsläge:
SV-44
Skydd mot elektriska stötar erhålls genom dubbel isolering.
Utrustningen tillhandahåller en specifik skyddsnivå mot
elektriska stötar i fråga om
1) tillåten läckström,
2) tillförlitligheten hos skyddsjordad anslutning
(om sådan finns).
Ej ämnad för direkt hjärtapplicering.
Testad i enlighet med
IEC 60601-1 Allmänna säkerhetskrav.
CAN/CSA C22.2 Nr. 60601-1-08 M90 Medicinsk elektrisk
utrustning – Del 1: Allmänna
säkerhetskrav
Testad i enlighet med EN60601-1-2 (EMC).
Testad i enlighet med RTCA/DO160 Avsnitt 21 Kategori M.
CISPR 11/EN 55011 klass B, grupp 1, Utrustning för
industriellt, vetenskapligt och medicinskt bruk
FCC del 15, underavsnitt B – klass B, oavsiktliga radiatorer
Se avsnittet "Rengöring, skötsel och lämpligt underhåll"
i denna bruksanvisning för FreeStyle.
Utrustningen lämpar sig inte för sådan användning.
Kontinuerlig drift.
FreeStyle™
®
AirSep Corporation
MN131-1 rev. B - 02/13