AirSep FreeStyle Manual Del Paciente página 505

DA
Klassifikation
Beskyttelsestype mod elektrisk stød:
Klasse II Beskyttelse mod elektrisk stød opnås gennem
Grad af beskyttelse mod elektrisk stød:
Type BF Udstyret giver en bestemt grad af beskyttelse mod elektriske
Uafhængig prøvning ifølge Medical Electrical Equipment Standard:
Beskyttelse mod potentiel elektromagnetisk eller anden interferens mellem
udstyret og andre enheder.
Tilladt metode til rengøring og infektionskontrol:
Sikkerhedsgrad ved anvendelse, hvis der samtidigt anvendes brændbare
anæstesigasser:
Funktionsmetode:
DA-44
dobbeltisolering.
stød, hvad angår
1) tilladt lækstrøm
2) pålidelighed af beskyttende jordforbindelse (hvis en
sådan er til stede).
Ikke beregnet til direkte hjerteanvendelse.
Afprøvet som værende i overensstemmelse med
IEC 60601-1 General Requirements for safety.
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1-08 M90 Medical Electrical
Equipment – Part 1: General
Requirements for Safety
Afprøvet som værende i overensstemmelse med EN60601-1-2
(EMC).
Afprøvet som værende i overensstemmelse med
RTCA/DO160 Section 21 Category M.
CISPR 11 / EN 55011 Class B Group 1, "Industrial, Scientific,
and Medical (ISM) Equipment"
FCC Part 15, Subpart B – Class B Unintentional Radiators
Se afsnittet Rengøring, pasning og korrekt vedligeholdelse
i denne patientvejledning til FreeStyle.
Udstyret egner sig ikke til en sådan anvendelse.
Kontinuerlig anvendelse.
FreeStyle™
®
AirSep Corporation
MN131-1 rev. B - 02/13