Covidien Shiley 4CN65A Instrucciones De Uso página 17

opnieuw steriliseren. Niet blootstellen aan temperaturen boven 49˚C (120˚F).
• Zorgvuldig behandelen voor gebruik om besmetting van de gebruiker te vermijden.
• De wegwerpbare binnencanule is voor eenmalig gebruik en dient niet te worden gereinigd of
hergebruikt.
• Bij gebruik van een wegwerpbare binnencanule kan deze alleen worden vervangen door een
Shiley-wegwerpcanule van dezelfde grootte.
• Het wordt sterk aanbevolen om te allen tijde een extra wegwerpbare binnencanule bij de patiënt
te leggen.
• Let bij gebruik van een in water oplosbaar glijmiddel op dat het glijmiddel niet in het lumen van de
canule terechtkomt en daardoor verstopping veroorzaakt, waardoor de beademing belemmerd
zou kunnen worden.
• Als extra voorzorgsmaatregel bij patiënten die afhankelijk zijn van mechanische beademing,
dient de mate waarin de cuff gevuld is regelmatig gecontroleerd te worden en moeten reserve-
tracheacanules binnen handbereik gehouden worden.
• Injectiespuiten, drieweg-afsluitkraantjes of andere apparaten mogen niet gedurende langere
periode in de inflatieklep aanwezig blijven. De hierdoor veroorzaakte spanning kan de
klepbehuizing doen scheuren en de cuff doen leeglopen.
let op
• Volgens de Amerikaanse wetgeving mag dit product uitsluitend door of in opdracht van een arts
worden verkocht.
• De tracheacanule en obturator zijn medische hulpmiddelen, bedoeld voor gebruik bij één patiënt. Het
gebruik bij één patiënt mag niet langer duren dan negenentwintig (29) dagen. Covidien raadt af om
deze hulpmiddelen langer dan 29 dagen te gebruiken, en heeft dergelijk gebruik ook niet gevalideerd.
Beslissingen over het vervangen van de tracheostomiecanule moeten worden genomen door de
verantwoordelijke arts of aangewezen persoon, met inachtneming van geaccepteerde medische
technieken en inzichten.
• Clinici die dit apparaat percutaan plaatsen, dienen vertrouwd te zijn met de procedure voorafgaand
aan het gebruik van de tube.
• Controleer voorafgaand aan het gebruik of de obturator zonder problemen kan worden ingebracht/
verwijderd.
• Om de plaatsing van de tracheacanule te vergemakkelijken, dient het oppervlak van de laaddilatator
met een glijmiddel ingesmeerd te worden.
• Om inbrenging te vergemakkelijken en cuffperforatie door scherpe randen van kraakbeen te
voorkomen, kan de cuff tapser worden gemaakt door deze leeg te laten lopen en voorzichtig het
distale uiteinde van de canule terug te nemen in de richting van de nekplaat, terwijl de resterende
lucht door deflatie wordt verwijderd. Gebruik bij het tapser maken van de cuff geen scherpe
instrumenten die de cuff zouden kunnen beschadigen, zoals tangen of hemostatica.
• Trek niet aan de opblaasslang en zorg dat deze zo min mogelijk wordt bewogen. De slang is alleen
bedoeld om lucht naar het manchetopblaassysteem te leiden.
• Voorkom binnendringen van pluis of andere deeltjes in de Luer-klep van de testballon.
• Overmatig bewegen kan slijmvliesbeschadiging en kortstondige verbreking van de cuffafdichting
veroorzaken.
• Het gebruik van topische lidocaïne als aerosol is in verband gebracht met het ontstaan van kleine gaatjes
in cuffs van PVC. Van lidocaïne hydrochloride-oplossing wordt gemeld dat het dit effect niet heeft.
• Gebruik voor het schoonmaken van de onderdelen van de tracheacanule geen andere oplossingen of
chemische middelen dan aangegeven in deze instructies, aangezien dat de canule kan beschadigen.
• Voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen bij het weggooien van de tracheacanule en
accessoires. Het weggooien van medische hulpmiddelen moet gebeuren overeenkomstig de huidige
institutionele normen en de toepasselijke nationale regelgeving voor biologisch gevaarlijke afvalstoffen.
opmerkinGen
• De tracheacanule en accessoires zijn veilig voor gebruik met röntgenstraling, echografie,
positronemissietomografie (PET) en radiotherapie.
• Tijdens een MRI-scan moet de testballon bij de Y-connector van het beademingscircuit worden
vastgezet op een afstand van ten minste 3 cm van het aanmerking komende gebied om te voorkomen
dat de testballon beweegt en er vervorming van het beeld optreedt.
• De tracheacanule en accessoires zijn samengesteld uit kunststof van medische kwaliteit, en zijn niet
vervaardigd uit/bevatten geen natuurrubber uit latex.
• Gesteriliseerd met ethyleenoxide.
17