Covidien Shiley Instrucciones De Uso página 40

nl
Shiley™ tracheotomiebuis
De aanwijzingen voor gebruik in deze bijsluiter zijn van toepassing op het
volgende product Producten van Shiley:
XLT Tracheacanule met distale manchet en disposable binnencanule
XLT Tracheacanule met proximale manchet en disposable binnencanule
XLT Tracheacanule zonder manchet, distaal met disposable binnencanule
XLT Tracheacanule zonder manchet, proximaal met disposable binnencanule
XLT disposable binnencanule
Identificatie van een substantie die
in het product of de verpakking
verpakt of aanwezig is.
Diameter manchetvlak
Dit product bevat DEHP. Bij gebruik volgens voorschrift kan men zeer beperkt worden
blootgesteld aan spoorhoeveelheden DEHP. Er is geen duidelijk klinische bewijs dat
deze mate van blootstelling het klinische risico vergroot. Echter, om het risico van
blootstelling aan DEHP voor kinderen, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding
geven, te minimaliseren, mag dit product enkel worden gebruikt zoals aangegeven.
De gebruiker kan dit product niet afdoende reinigen en/of steriliseren om een veilig
hergebruik mogelijk te maken en daarom is dit product bedoeld voor eenmalig
gebruik. Pogingen om deze producten te reinigen of steriliseren kunnen resulteren
in bio-incompatibiliteit, infectie of het risico van een mogelijk falend product voor de
patiënt.
Aanwijzingen voor het gebruik
Indicaties
De instrumenten zijn bedoeld om bij luchtwegbeheer toegang te geven tot de trachea.
WAARSCHUWINGEN
• De Shiley XLT tracheotomiebuis en obturator zijn medische instrumenten
die voor één patiënt mogen worden gebruikt. De instrumenten mogen niet
langer dan negenentwintig (29) dagen worden gebruikt. Het is aan te raden
de tracheotomiebuis en de accessoires frequent te vervangen en regelmatig
te laten controleren door een gekwalificeerd arts.
• De Shiley XLT binnencanule, de nekband en de Shiley TTH tracheotomie-
buishouder zijn medische instrumenten die bedoeld zijn voor eenmalig
gebruik. Ze mogen niet worden gereinigd of opnieuw worden gebruikt.
• De Shiley XLT binnencanule, de nekband en de Shiley TTH tracheotomie-
buishouder zijn medische instrumenten die bedoeld zijn voor eenmalig
gebruik. Ze mogen niet worden gereinigd of opnieuw worden gebruikt.
• De producten die zijn verpakt in de tray in het pakket en zijn steriel tenzij
de verpakking geopend of beschadigd is. Niet opnieuw steriliseren. Niet
blootstellen aan temperaturen boven 49°C (120°F).
Identificatie van een substantie
die niet in het product of de
verpakking verpakt of aanwezig is.
40