Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 3R15 Instrucciones De Uso

► Kullanım durumuna bağlı olarak hasta ile düzenli olarak bakım
randevuları kararlaştırınız.
► Hastanın proteze kişisel bir alışma süresi geçtikten sonra protez
ekleminin ayarları kontrol edilmeli ve bunlar gerekli durumda yeni­
den hastanın taleplerine göre uyarlanmalıdır.
► Protez parçaları ilk 30 günlük kullanımdan sonra kontrol edilmeli­
dir.
► Tüm protez normal konsültasyon sırasında aşınma bakımından
kontrol edilmelidir.
► Senelik güvenlik kontrolleri uygulanmalıdır.
► Güvenlik kontrolleri çerçevesinde protez eklemi aşınma durumu ve
işlevsellik bakımından kontrol edilmelidir. Burada hareket direnci­
ne, yatak yerlerine ve alışılmamış ses oluşumlarına özel olarak dik­
kat edilmelidir. Fleksiyon ve ekstansiyonun tam olarak oluşması
daima sağlanmış olmalıdır. Gerekli durumda ilave ayarlar yapılmal­
ıdır.
Gresleme
14
sayfa 8: Protez eklemine yağ ve gres uygulanmamalıdır.
►
Yapı parçalarının değiştirilmesi
DİKKAT
Cıvata bağlantılarının hatalı montajı
Kırılma veya cıvata bağlantılarının gevşemesi nedeniyle yaralanma
tehlikesi
► Cıvata dişini her montajdan önce temizleyiniz.
► Verilmiş olan sıkma momentlerine uyunuz.
► Cıvata emniyetleri ve cıvata uzunlukları ile ilgili talimatları dikkate
alınız.
► Talep halinde aşınmış bir fren soketini (4B74=20.4X24.5-K),
15
resim sayfa 9 içerisinde gösterildiği gibi sökün.
► Montaj, ters sırada yapılır.
► Bu aşamada aşağıdaki maddelere dikkat edilmelidir:
Soket emniyetinin doğru şekilde takılmasına dikkat edin.
→
116
Montajdan önce diz eksenini izopropil alkol ( 634A58)
→
ile temizleyin.
10 İmha etme
Bu ürün her yerde ayrıştırılmamış evsel çöplerle birlikte imha edilemez.
Usulüne uygun olmayan imha işlemleri sonucunda çevre ve sağlık açı­
sından zararlı durumlar meydana gelebilir. Ülkenizin yetkili makamları­
nın iade, toplama ve imha işlemleri ile ilgili verilerini dikkate alın.

11 Yasal talimatlar

11.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara
uygun bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alın­
mamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin
verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir
sorumluluk yüklenmez.
11.2 CE-Uygunluk açıklaması
Ürün, medikal ürünlerle ilgili 2017/745 sayılı yönetmeliğin (AB) taleple­
rini karşılar. CE uygunluk açıklaması üreticinin web sitesinden indirile­
bilir.
1 Υποδείξεις για το έγγραφο
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2020-06-17
► Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση
του προϊόντος και προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας.
► Ενημερώνετε τον χρήστη για την ασφαλή χρήση του προϊόντος.
► Απευθυνθείτε στον κατασκευαστή αν έχετε ερωτήσεις σχετικά
με το προϊόν ή προκύψουν προβλήματα.
► Ενημερώνετε τον κατασκευαστή και τον αρμόδιο φορέα της χώ­
ρας σας για κάθε σοβαρό συμβάν σε σχέση με το προϊόν, ιδίως
σε περίπτωση επιδείνωσης της κατάστασης της υγείας.
Ελληνικά