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FRANÇAIS
d'origine jusqu'à son utilisation. Ne pas congeler les kits de
test. Ne pas utiliser les tests après la date de péremption
figurant sur l'emballage. Protéger les composants du kit de
toute contamination. Ne pas utiliser les composants du test
s'ils présentent des signes de contamination microbienne ou
de précipitation. La contamination biologique des doseurs,
récipients ou réactifs peut entraîner des résultats erronés.
Avertissement et précautions
Test réservé au diagnostic in-vitro professionnel.
Lire la notice d'utilisation attentivement avant de réaliser le
test.
Ne pas utiliser le test après expiration de la date de
péremption indiquée sur l'emballage.
Ne pas utiliser les composants des kits de test si l'emballage
primaire est endommagé.
Tests à usage unique.
Ne pas déposer d'échantillon sur la zone réactive (fenêtre
de lecture des résultats).
Ne pas toucher la zone réactive (fenêtre de lecture des
résultats) afin d'éviter toute contamination.
Pour éviter toute contamination croisée, un tube
d'extraction dédié doit être utilisé pour chaque échantillon.
Ne pas interchanger ou mélanger les composants de
différents kits.
Ne pas utiliser le tampon s'il présente une décoloration ou
une turbidité. Une décoloration ou une turbidité peut être
un signe de contamination microbienne.
Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone de
manipulation des échantillons et des kits de test.
Lors de la manipulation des échantillons, porter des
vêtements de protection : blouse, gants à usage unique et
lunettes de protection.
Manipuler tous les échantillons comme de potentiels
composants infectieux. Respecter les précautions relatives
aux risques biologiques pendant les manipulations, ainsi
que
les
directives
l'élimination des déchets.
Le traitement ultérieur des échantillons et la prise en
charge des patients doivent suivre les directives et
réglementations COVID-19 locales.
Le kit de test contient des produits d'origine animale. La
certification concernant l'origine et/ou l'état sanitaire des
animaux ne garantit pas l'absence totale d'agents
pathogènes transmissibles. Tous les produits utilisés pour
ce test doivent être considérés comme des matières
potentiellement infectieuses et sont à manipuler en
appliquant les mesures de protection nécessaires (par ex.
éviter d'avaler ou d'inhaler).
La température peut influencer les résultats du test.
Le matériel utilisé pour la réalisation des tests doit être
éliminé selon les directives locales en vigueur.
Recueil et préparation des échantillons
Prélèvement oropharyngé :
Insérer doucement un écouvillon stérile dans le pharynx et
recueillir les sécrétions en frottant l'écouvillon plusieurs fois
contre la paroi postérieure rougie du pharynx et les deux
piliers des amygdales. Éviter de toucher la langue, les dents
et les gencives.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag
locales
en
vigueur
concernant
(Réf. 243103N-20)
Prélèvement nasopharyngé :
Insérer l'écouvillon dans la narine, parallèlement au palais
(pas vers le haut) jusqu'à rencontrer une résistance ou que
la distance soit équivalente à celle de l'oreille à la narine du
patient, ce qui indique un contact avec le nasopharynx.
Frotter et faire tourner doucement l'écouvillon. Laisser
l'écouvillon en place pendant plusieurs secondes pour
absorber les sécrétions.
Retirer lentement l'écouvillon en le faisant tourner. Les
prélèvements peuvent être effectués dans les deux narines
à l'aide du même écouvillon, mais il n'est pas nécessaire
d'effectuer un prélèvement des deux côtés, si l'extrémité de
l'écouvillon est saturée de liquide après le premier
prélèvement.
Remarque :
Utiliser uniquement des écouvillons en fibres synthétiques
avec des tiges en plastique. Ne pas utiliser d'écouvillon en
alginate de calcium ou d'écouvillon avec des tiges en bois,
car ils peuvent contenir des substances qui inactivent
certains virus et empêchent la réalisation d'autres tests.
Les échantillons doivent être testés dès que possible après
le prélèvement. Utiliser des échantillons fraîchement
prélevés pour obtenir les meilleures performances de test.
S'ils ne sont pas testés immédiatement, les échantillons
peuvent être conservés entre 2°C et 8°C, pendant 24 heures
après le prélèvement.
Un milieu de transport viral (VTM, Viral Transport Media)
sans agents dénaturants peut être utilisé pour la
conservation des échantillons en vue d'une détection
ultérieure d'antigènes à l'aide du test NADAL® COVID-19 Ag.
Afin d'influencer le moins possible la sensibilité, il est
recommandé d'utiliser un faible volume de VTM (par
exemple 1 mL).
Ne pas utiliser d'échantillons qui sont manifestement
contaminés par du sang, car cela peut interférer avec le flux
des échantillons et conduire à des résultats de test inexacts.
Procédure du test
Amener tous les tests, échantillons, solutions et/ou contrôles
à température ambiante (entre 15°C et 30°C) avant la
réalisation du test.
1. Placer un tube d'extraction propre, étiqueté avec
l'identification du patient ou du contrôle, dans la zone
désignée du support pour tube de réactif.
2. Mélanger doucement le tampon en
faisant
pivoter
le
précaution.
3. Tenir le flacon de tampon à la
verticale, et sans toucher le bord du
tube, ajouter 10 gouttes dans le tube
d'extraction.
4. Insérer l'écouvillon avec l'échantillon
prélevé dans le tube. Faire tourner
l'écouvillon et le presser 10 à 15 fois en
comprimant
la
paroi
d'extraction contre l'écouvillon pour
extraire les antigènes contenus dans
l'écouvillon.
flacon
avec
du
tube
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