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DEUTSCH
Testkassette muss bis zum Gebrauch im verschlossenen
Folienbeutel verbleiben. Frieren Sie die Test-Kits nicht ein.
Verwenden Sie die Tests nicht nach dem auf der Verpackung
angegebenen Verfallsdatum. Es ist darauf zu achten, dass die
Bestandteile des Test-Kits vor Kontamination geschützt sind.
Verwenden Sie die Bestandteile des Test-Kits nicht, wenn es
Anzeichen einer mikrobiellen Kontamination oder einer
Ausfällung gibt. Biologische Kontaminationen von Dosier-
vorrichtungen, Behältern oder Reagenzien können zu falschen
Ergebnissen führen.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Nur
für
den
professionellen
Gebrauch.
Lesen Sie die komplette Gebrauchsanweisung vor der Test-
durchführung sorgfältig durch.
Den Test nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen
Verfallsdatum verwenden.
Keine Bestandteile des Test-Kits verwenden, wenn die
Primärverpackung beschädigt ist.
Tests sind nur zum Einmalgebrauch bestimmt.
Proben nicht in das Reaktionsfeld (Ergebnisfeld) geben.
Das Reaktionsfeld (Ergebnisfeld) nicht berühren, um
Kontaminierung zu vermeiden.
Zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen sollte für jede
Probe ein eigenes Extraktionsröhrchen verwendet werden.
Keine Bestandteile aus unterschiedlichen Test-Kits aus-
tauschen oder mischen.
Verwenden Sie den Puffer nicht, wenn er Verfärbungen
oder Trübungen aufweist. Verfärbungen oder Trübungen
können ein Anzeichen für eine mikrobielle Kontamination
sein.
Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in dem Bereich, in
dem mit Proben und Test-Kits umgegangen wird.
Tragen Sie beim Umgang mit Proben Schutzkleidung wie
Laborkittel, Einmalhandschuhe und Schutzbrille.
Behandeln Sie alle Proben so, als ob sie infektiöse
Reagenzien enthielten. Beachten Sie bestehende Vorsichts-
maßnahmen für mikrobiologische Risiken während aller
Verfahren sowie Standardrichtlinien für die korrekte
Probenentsorgung.
Die weitere Probenverarbeitung und Patientenverwaltung
sollten gemäß örtlichen Richtlinien und -Vorschriften zu
COVID-19 erfolgen.
Dieser Test enthält Erzeugnisse tierischen Ursprungs.
Zertifizierte Kenntnisse der Herkunft und/oder des
Gesundheitszustands der Tiere gewährleisten nicht völlig
die Abwesenheit übertragbarer Pathogene. Es wird daher
empfohlen, diese Produkte als potentiell infektiös zu
betrachten
und
sie
heitsvorkehrungen zu behandeln (z.B. Verschlucken oder
Einatmen vermeiden).
Temperaturen können Testergebnisse beeinträchtigen.
Benutzte Testmaterialien sollten gemäß lokalen Vorgaben
entsorgt werden.
Probennahme, -vorbereitung und -lagerung
Oropharyngeale Proben:
Führen Sie vorsichtig einen sterilen Abstrichtupfer in den
Pharynx (Rachen) ein und entnehmen Sie Sekret, indem Sie
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag Test
in-vitro-diagnostischen
gemäß
den
üblichen
(Ref. 243103N-20)
den
Abstrichtupfer
Pharynxwand und den Gaumenbögen reiben. Berühren Sie
nicht die Zunge, Zähne und das Zahnfleisch.
Nasopharyngeale Proben:
Führen Sie einen Abstrichtupfer parallel zum Gaumen (nicht
aufwärts) in das Nasenloch ein, bis ein Widerstand auftritt
oder der Abstand dem vom Ohr zum Nasenloch des
Patienten entspricht, was auf einen Kontakt mit dem
Nasenrachen hinweist.
Reiben Sie und rollen Sie vorsichtig den Abstrichtupfer.
Lassen Sie den Tupfer für einige Sekunden an Ort und Stelle,
um Sekret aufzunehmen.
Entfernen Sie den Abstrichtupfer langsam, während Sie ihn
drehen. Proben können von beiden Nasenlöchern mit
demselben Abstrichtupfer entnommen werden. Es ist aber
nicht notwendig, Proben von beiden Seiten zu entnehmen,
wenn die Spitze mit Flüssigkeit aus der ersten Entnahme
gesättigt ist.
Hinweis:
Verwenden Sie nur Tupfer aus synthetischen Fasern mit
Schaft aus Kunststoff. Verwenden Sie keine Calciumalginat-
Tupfer oder Tupfer mit Holzschaft, da diese Substanzen
enthalten können, die einige Viren inaktivieren und eine
weitere Testung verhindern.
Abstrichproben sollten so bald wie möglich nach der
Entnahme
entnommene Proben für die beste Testleistung.
Wenn Abstrichproben nicht sofort getestet werden, können
sie nach der Entnahme 24 Stunden lang bei 2-8°C gelagert
werden.
Virale
Transportmedien (VTM)
Wirkstoffe können während der Probenlagerung für den
nachfolgenden Antigennachweis mittels des NADAL®
COVID-19 Ag Tests verwendet werden. Um die Sensitivität
möglichst wenig zu beeinflussen, wird ein niedriges
Volumen von VTM (z.B. 1 mL) empfohlen.
Verwenden Sie keine Proben, die offensichtlich mit Blut
kontaminiert sind, da dies den Probenfluss stören und zu
falschen Testergebnissen führen kann.
Testdurchführung
Bringen Sie alle Tests, Proben, Puffer und/oder Kontrollen
vor der Testdurchführung auf Raumtemperatur (15-30°C).
1. Platzieren Sie ein sauberes
Patienten-
gekennzeichnetes Extraktionsröhrchen in
den vorgesehenen Bereich des Reagenzien-
halters.
2. Mischen Sie vorsichtig den Puffer, indem Sie
Sicher-
das Pufferfläschen schütteln.
3. Halten Sie das Pufferfläschchen senkrecht
und
geben
Extraktionsröhrchen, ohne dabei den Rand
des Röhrchens zu berühren.
4. Geben Sie den Abstrichtupfer mit der
entnommenen Probe in das Röhrchen.
Drehen Sie den Tupfer und drücken Sie ihn
10-15 Mal, indem Sie die Wand des
Extraktionsröhrchens gegen den Tupfer
auf
der
geröteten
getestet
werden.
Verwenden
ohne
mit der
oder
Kontrollidentifikation
Sie
10
Tropfen
in
hinteren
Sie
frisch
denaturierende
das
3
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